Az Integrált Gondozási Hálózat hatékonysága
2020. április 20. frissítette: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University
Az integrált gondozási hálózat hatékonysága a közösségben élő idősebb felnőttek számára: véletlenszerű, kontrollált próba
A projekt célja, hogy megvizsgálja a több területet átfogó beavatkozási programon alapuló, közösségi alapú integrált gondozási szolgáltatási modell hatékonyságát a közösségben élő idősek körében.
Ezen túlmenően a vizsgálók az értékalapú egészségügyi standardkészletet, valamint az átfogó geriátriai értékelést használják eredménymérőként, és a randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet használják a klinikai hatékonyság validálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügyi kiadások növekedésének két fő oka a lakosság elöregedése és az orvostechnika fejlődése.
Az egészségügyi kiadások hatékony kezelése és az egészségügyi ellátás minőségének fenntartása a népegészségügyi és klinikai ellátások legfontosabb feladatává vált.
Az Egyesült Királyság és az Egészségügyi Világszervezet is interdiszciplináris team-gondozás bevezetését javasolta az idősek egészségének javítása és függetlenségük maximalizálása érdekében.
Michael Porter professzor foglalkozott az egészségügyi rendszer jelenlegi nehézségeivel, és azt javasolta, hogy az egészségügyi rendszernek hosszú távú eredményeket kell elérnie az egészségügyi ellátás értékének növelése érdekében.
A projekt célja a nemzetközi trendek megismétlése, a tajvani egészségügyi rendszert használva a közösségi alapú integrált ellátási szolgáltatási modell alapjául, valamint a randomizált, kontrollált vizsgálati terv felhasználásával a klinikai hatékonyság validálására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
398
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hualien City, Tajvan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
New Taipei City, Tajvan, 238
- Shulin Primary Care center
-
New Taipei City, Tajvan, 239
- Yingge Primary Health Care center
-
New Taipei City, Tajvan, 241
- Cheng's primary care clinic
-
Yilan, Tajvan, 264
- National Yang-Ming University Hospital
-
Yilan, Tajvan, 264
- Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≧ 65 év
- három vagy több krónikus betegség, amelyeket az Országos Egészségbiztosítási Biztosító krónikus betegségek listája határoz meg
- az Országos Egészségbiztosítási fedezet
Kizárási kritériumok:
- nem értette a protokollt vagy a kutatónővérekkel folytatott kommunikációt
- rosszindulatú betegségek aktív kezelés alatt
- a várható élettartam kevesebb, mint tizenkét hónap
- befogadott a hosszú távú létesítményben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A rendszeres egészségnevelési programot csak az esetmenedzserek biztosították.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A több területre kiterjedő beavatkozás magában foglalta a testmozgást, a kognitív tréninget, a diétás oktatást, és a betegségekkel kapcsolatos konzultációt az első hónapban hetente kétszer, a második hónapban hetente egyszer, a harmadik hónaptól pedig havonta egyszer végezték.
|
60 perc kognitív tréning, 45 perc testmozgás, 15 diétás táplálkozás és időszakos betegségkezelési konzultáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási életminőséghez képest 3, 6, 9, 12 hónapban
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 9, 12 hónap
|
a 36 itemből álló Short Form Health Survey (SF-36) által mért.
|
alapvonal, 3, 6, 9, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az idősek egészségügyi kimenetelére vonatkozó alapszintű standard készlethez képest 3, 6, 9, 12 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 9, 12 hónap
|
a Nemzetközi Egészségügyi Eredmények Mérési Konzorcium (ICHOM) által javasolt szabványos egészségügyi készlet
|
alapvonal, 3, 6, 9, 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási nagy érzékenységű C-reaktív proteinhez képest mg/dl-ben a hatodik és tizenkettedik hónapban
Időkeret: alapvonal, 6,12 hónap
|
Változások a kiindulási nagy érzékenységű C-reaktív proteinhez képest mg/dl-ben a hatodik és tizenkettedik hónapban
|
alapvonal, 6,12 hónap
|
|
Változások a kiindulási összkoleszterinszinthez képest mg/dl-ben a hatodik és a tizenkettedik hónapban
Időkeret: alapvonal, 6,12 hónap
|
Változások a kiindulási összkoleszterinszinthez képest mg/dl-ben a hatodik és a tizenkettedik hónapban
|
alapvonal, 6,12 hónap
|
|
Változások a kiindulási trigliceridekhez képest mg/dl-ben a hatodik és tizenkettedik hónapban
Időkeret: alapvonal, 6,12 hónap
|
Változások a kiindulási trigliceridekhez képest mg/dl-ben a hatodik és tizenkettedik hónapban
|
alapvonal, 6,12 hónap
|
|
Változások a kiindulási HDL-C-hez képest mg/dl-ben a hatodik és a tizenkettedik hónapban
Időkeret: alapvonal, 6,12 hónap
|
Változások a kiindulási értékhez képest a nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL) szintjéhez képest mg/dl-ben a hatodik és a tizenkettedik hónapban
|
alapvonal, 6,12 hónap
|
|
Változások az LDL-C kiindulási értékéhez képest mg/dl-ben a hatodik és a tizenkettedik hónapban
Időkeret: alapvonal, 6,12 hónap
|
Alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) kiindulási értékhez viszonyított változásai mg/dl-ben a hatodik és a tizenkettedik hónapban
|
alapvonal, 6,12 hónap
|
|
Változások a kiindulási éhgyomri glükózhoz képest mg/dl-ben a hatodik és a tizenkettedik hónapban
Időkeret: alapvonal, 6,12 hónap
|
Változások a kiindulási éhgyomri glükózhoz képest mg/dl-ben a hatodik és a tizenkettedik hónapban
|
alapvonal, 6,12 hónap
|
|
Változások a kiindulási HbA1c-hez képest %-ban a hatodik és tizenkettedik hónapban
Időkeret: alapvonal, 6,12 hónap
|
Változások a kiindulási Hemoglobin A1c értékhez képest %-ban a hatodik és a tizenkettedik hónapban
|
alapvonal, 6,12 hónap
|
|
Változások a kiindulási inzulinhoz képest mIU/L-ben a hatodik és tizenkettedik hónapban
Időkeret: alapvonal, 6,12 hónap
|
Változások a kiindulási inzulinhoz képest mIU/L-ben a hatodik és tizenkettedik hónapban
|
alapvonal, 6,12 hónap
|
|
Változások a kiindulási húgysavhoz képest mg/dl-ben a hatodik és a tizenkettedik hónapban
Időkeret: alapvonal, 6,12 hónap
|
Változások a kiindulási húgysavhoz képest mg/dl-ben a hatodik és a tizenkettedik hónapban
|
alapvonal, 6,12 hónap
|
|
Változások a kiindulási testtömeg-indexhez képest kg/m^2-ben a hatodik és a tizenkettedik hónapban
Időkeret: alapvonal, 6,12 hónap
|
Változások a kiindulási testtömeg-indexhez képest kg/m^2-ben a hatodik és a tizenkettedik hónapban
|
alapvonal, 6,12 hónap
|
|
Változások a kiindulási albuminhoz képest g/dl-ben a hatodik és a tizenkettedik hónapban
Időkeret: alapvonal, 6,12 hónap
|
Változások a kiindulási albuminhoz képest g/dl-ben a hatodik és a tizenkettedik hónapban
|
alapvonal, 6,12 hónap
|
|
Változások a kiindulási D-vitaminhoz képest ng/ml-ben a hatodik és tizenkettedik hónapban
Időkeret: alapvonal, 6,12 hónap
|
Változások a kiindulási D-vitaminhoz képest ng/ml-ben a hatodik és tizenkettedik hónapban
|
alapvonal, 6,12 hónap
|
|
Változások a kiindulási B12-vitaminhoz képest pg/ml-ben a hatodik és tizenkettedik hónapban
Időkeret: alapvonal, 6,12 hónap
|
Változások a kiindulási B12-vitaminhoz képest pg/ml-ben a hatodik és tizenkettedik hónapban
|
alapvonal, 6,12 hónap
|
|
Változások a kiindulási homociszteinhez képest mikromol/l-ben a hatodik és tizenkettedik hónapban
Időkeret: alapvonal, 6,12 hónap
|
Változások a kiindulási homociszteinhez képest mikromol/l-ben a hatodik és tizenkettedik hónapban
|
alapvonal, 6,12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM107042F
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .