Efetividade da Rede Integrada de Atenção
20 de abril de 2020 atualizado por: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University
Eficácia da Rede Integrada de Cuidados para Idosos da Comunidade: um Estudo Randomizado-Controlado
Este projeto visa examinar a eficácia do modelo de serviço integrado de cuidados de base comunitária, baseado em um programa de intervenção multidomínio, entre idosos residentes na comunidade.
Além disso, os investigadores usam o conjunto padrão de cuidados de saúde com base em valor, bem como a avaliação geriátrica abrangente como medidas de resultado e usam o desenho de estudo controlado randomizado para validar a eficácia clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento da população e o progresso da tecnologia médica são duas das principais causas do aumento dos gastos com saúde.
A gestão eficaz das despesas médicas e a manutenção da qualidade dos cuidados de saúde tornaram-se a tarefa mais importante para os serviços de saúde pública e de cuidados clínicos.
Tanto o Reino Unido quanto a Organização Mundial da Saúde propuseram a introdução de equipes interdisciplinares de cuidados para melhorar a saúde dos idosos e maximizar sua independência.
O professor Michael Porter abordou a dificuldade atual do sistema de saúde e propôs que o sistema de saúde deve buscar resultados de longo prazo para promover o valor dos cuidados de saúde.
Este projeto visa ecoar as tendências internacionais, usando o sistema de saúde de Taiwan como base para estabelecer o modelo de serviço de atendimento integrado baseado na comunidade e usar o desenho de ensaio clínico randomizado para validar a eficácia clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
398
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
New Taipei City, Taiwan, 238
- Shulin Primary Care center
-
New Taipei City, Taiwan, 239
- Yingge Primary Health Care center
-
New Taipei City, Taiwan, 241
- Cheng's primary care clinic
-
Yilan, Taiwan, 264
- National Yang-Ming University Hospital
-
Yilan, Taiwan, 264
- Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≧ 65 anos
- três ou mais condições crônicas, definidas pela lista de condições crônicas do Seguro Nacional de Saúde
- coberto pelo Seguro Nacional de Saúde
Critério de exclusão:
- não conseguia entender o protocolo ou a comunicação com os enfermeiros da pesquisa
- doenças malignas sob tratamentos ativos
- esperança de vida inferior a doze meses
- internado em instituição de longa permanência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Um programa regular de educação em saúde foi fornecido apenas pelos gerentes de caso.
|
|
|
Experimental: Intervenção
A intervenção multidomínio incluiu exercícios, treinamento cognitivo, educação alimentar e consulta sobre doenças, realizada por duas horas, duas vezes por semana no primeiro mês, uma vez por semana no segundo mês e uma vez por mês a partir do terceiro mês.
|
60 minutos de treino cognitivo, 45 minutos de exercício físico, 15 consultas de nutrição dietética e gestão de doenças intermitentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da qualidade de vida basal aos 3, 6, 9, 12 meses
Prazo: linha de base, 3, 6, 9, 12 meses
|
medido pela Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36).
|
linha de base, 3, 6, 9, 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações do conjunto padrão de linha de base de medidas de resultados de saúde para idosos aos 3, 6, 9 e 12 meses
Prazo: linha de base, 3, 6, 9, 12 meses
|
um conjunto padrão de cuidados de saúde proposto pelo International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM)
|
linha de base, 3, 6, 9, 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da proteína C reativa de alta sensibilidade basal em mg/dl no sexto e décimo segundo mês
Prazo: linha de base, 6,12 meses
|
Alterações da proteína C reativa de alta sensibilidade basal em mg/dl no sexto e décimo segundo mês
|
linha de base, 6,12 meses
|
|
Alterações do colesterol total basal em mg/dl no sexto e décimo segundo mês
Prazo: linha de base, 6,12 meses
|
Alterações do colesterol total basal em mg/dl no sexto e décimo segundo mês
|
linha de base, 6,12 meses
|
|
Alterações dos triglicerídeos basais em mg/dl no sexto e décimo segundo mês
Prazo: linha de base, 6,12 meses
|
Alterações dos triglicerídeos basais em mg/dl no sexto e décimo segundo mês
|
linha de base, 6,12 meses
|
|
Alterações do HDL-C basal em mg/dl no sexto e décimo segundo mês
Prazo: linha de base, 6,12 meses
|
Alterações desde a linha de base Lipoproteínas de alta densidade (HDL) em mg/dl no sexto e décimo segundo mês
|
linha de base, 6,12 meses
|
|
Alterações do LDL-C basal em mg/dl no sexto e décimo segundo mês
Prazo: linha de base, 6,12 meses
|
Alterações desde a linha de base Lipoproteínas de baixa densidade (LDL) em mg/dl no sexto e décimo segundo mês
|
linha de base, 6,12 meses
|
|
Alterações da glicemia de jejum basal em mg/dl no sexto e décimo segundo mês
Prazo: linha de base, 6,12 meses
|
Alterações da glicemia de jejum basal em mg/dl no sexto e décimo segundo mês
|
linha de base, 6,12 meses
|
|
Alterações da linha de base HbA1c em % no sexto e décimo segundo mês
Prazo: linha de base, 6,12 meses
|
Alterações da linha de base Hemoglobina A1c em % no sexto e décimo segundo mês
|
linha de base, 6,12 meses
|
|
Alterações da insulina basal em mIU/L no sexto e décimo segundo mês
Prazo: linha de base, 6,12 meses
|
Alterações da insulina basal em mIU/L no sexto e décimo segundo mês
|
linha de base, 6,12 meses
|
|
Alterações do ácido úrico basal em mg/dl no sexto e décimo segundo mês
Prazo: linha de base, 6,12 meses
|
Alterações do ácido úrico basal em mg/dl no sexto e décimo segundo mês
|
linha de base, 6,12 meses
|
|
Alterações do índice de massa corporal basal em kg/m^2 no sexto e décimo segundo mês
Prazo: linha de base, 6,12 meses
|
Alterações do índice de massa corporal basal em kg/m^2 no sexto e décimo segundo mês
|
linha de base, 6,12 meses
|
|
Alterações da albumina basal em g/dl no sexto e décimo segundo mês
Prazo: linha de base, 6,12 meses
|
Alterações da albumina basal em g/dl no sexto e décimo segundo mês
|
linha de base, 6,12 meses
|
|
Alterações da linha de base de vitamina D em ng/ml no sexto e décimo segundo mês
Prazo: linha de base, 6,12 meses
|
Alterações da linha de base de vitamina D em ng/ml no sexto e décimo segundo mês
|
linha de base, 6,12 meses
|
|
Alterações da linha de base Vitamina B12 em pg/ml no sexto e décimo segundo mês
Prazo: linha de base, 6,12 meses
|
Alterações da linha de base Vitamina B12 em pg/ml no sexto e décimo segundo mês
|
linha de base, 6,12 meses
|
|
Alterações da linha de base da homocisteína em micromol/l no sexto e décimo segundo mês
Prazo: linha de base, 6,12 meses
|
Alterações da linha de base da homocisteína em micromol/l no sexto e décimo segundo mês
|
linha de base, 6,12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YM107042F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .