Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita sítě integrované péče

20. dubna 2020 aktualizováno: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University

Efektivita sítě integrované péče pro komunitně žijící starší dospělé: randomizovaná kontrolovaná studie

Tento projekt si klade za cíl prověřit účinnost modelu komunitní integrované pečovatelské služby, založeného na multidoménovém intervenčním programu, mezi staršími lidmi žijícími v komunitě. Kromě toho vyšetřovatelé používají standardy zdravotní péče založené na hodnotách a také komplexní geriatrické hodnocení jako výstupní měřítka a k ověření klinické účinnosti používají návrh randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí populace a pokrok lékařských technologií jsou dvě hlavní příčiny nárůstu výdajů na zdravotní péči. Efektivní řízení lékařských výdajů a udržování kvality zdravotní péče se staly nejdůležitějším úkolem veřejného zdraví a služeb klinické péče. Spojené království i Světová zdravotnická organizace navrhly zavedení interdisciplinární týmové péče s cílem zlepšit zdraví starších lidí a maximalizovat jejich nezávislost. Profesor Michael Porter se zabýval současnou obtíží systému zdravotní péče a navrhl, aby systém zdravotnictví usiloval o dlouhodobé výsledky, aby podpořil hodnotu zdravotní péče. Tento projekt si klade za cíl odrážet mezinárodní trendy a využívat tchajwanský zdravotnický systém jako základ pro vytvoření modelu komunitní integrované péče a používat design randomizovaných kontrolovaných studií k ověření klinické účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

398

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hualien City, Tchaj-wan, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 238
        • Shulin Primary Care center
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 239
        • Yingge Primary Health Care center
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 241
        • Cheng's primary care clinic
      • Yilan, Tchaj-wan, 264
        • National Yang-Ming University Hospital
      • Yilan, Tchaj-wan, 264
        • Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≧ 65 let
  • tři nebo více chronických onemocnění, definovaných seznamem chronických onemocnění Národního zdravotního pojištění
  • hrazeno ze státního zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • nemohl pochopit protokol nebo komunikaci s výzkumnými sestrami
  • maligní onemocnění při aktivní léčbě
  • očekávaná délka života kratší než dvanáct měsíců
  • přijat do dlouhodobého zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pravidelný program zdravotní výchovy poskytovali pouze případoví manažeři.
Experimentální: Zásah
Multidoménová intervence zahrnovala cvičení, kognitivní trénink, edukaci o dietě a konzultace o nemoci byly prováděny po dobu dvou hodin dvakrát týdně v prvním měsíci, jednou týdně ve druhém měsíci a jednou měsíčně od třetího měsíce.
Behaviorální: Intervence ve více doménách
60 minut kognitivního tréninku, 45 minut fyzického cvičení, 15 dietní výživy a intermitentní konzultace při zvládání onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí kvality života ve 3, 6, 9, 12 měsíci
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců
měřeno 36-položkovým Short Form Health Survey (SF-36).
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti základnímu standardnímu souboru měření zdravotních výsledků pro starší osoby ve 3, 6, 9, 12 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců
standardní soubor zdravotní péče navržený Mezinárodním konsorciem pro měření zdravotních výsledků (ICHOM)
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti výchozímu vysoce citlivému C-reaktivnímu proteinu v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozímu vysoce citlivému C-reaktivnímu proteinu v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozí hodnoty celkového cholesterolu v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozí hodnoty celkového cholesterolu v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozích triglyceridů v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozích triglyceridů v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozí hodnoty HDL-C v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozím hodnotám lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozí hodnoty LDL-C v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozím hodnotám lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozí glykémie nalačno v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozí glykémie nalačno v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozí hodnoty HbA1c v % v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozího hemoglobinu A1c v % v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozího inzulinu v mIU/l v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozího inzulinu v mIU/l v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozích hodnot kyseliny močové v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozích hodnot kyseliny močové v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozího indexu tělesné hmotnosti v kg/m^2 v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozího indexu tělesné hmotnosti v kg/m^2 v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozímu albuminu v g/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozímu albuminu v g/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozímu vitamínu D v ng/ml v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozímu vitamínu D v ng/ml v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozímu vitamínu B12 v pg/ml v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozímu vitamínu B12 v pg/ml v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozího homocysteinu v mikromol/l v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozího homocysteinu v mikromol/l v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • YM107042F

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence ve více doménách

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit