- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03528005
Effektiviteten af Integrated Care Network
20. april 2020 opdateret af: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University
Effektiviteten af integreret plejenetværk for fællesskabslevende ældre voksne: et randomiseret-kontrolleret forsøg
Dette projekt har til formål at undersøge effektiviteten af den samfundsbaserede integrerede plejeservicemodel, baseret på et multidomæne-interventionsprogram, blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Desuden bruger efterforskerne det værdibaserede sundhedsstandardsæt samt omfattende geriatrisk vurdering som resultatmål og til at bruge det randomiserede kontrollerede forsøgsdesign til at validere den kliniske effektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkningens aldring og den medicinske teknologis fremskridt er to hovedårsager til stigningen i sundhedsudgifterne.
Effektiv styring af lægeudgifter og opretholdelse af sundhedsvæsenets kvalitet er blevet den vigtigste opgave for den offentlige sundheds- og kliniske pleje.
Både Storbritannien og Verdenssundhedsorganisationen foreslog at indføre tværfaglig teampleje for at forbedre ældres sundhed og maksimere deres uafhængighed.
Prof Michael Porter har behandlet sundhedssystemets nuværende vanskeligheder og foreslået, at sundhedssystemet skal søge langsigtede resultater for at fremme værdien af sundhedspleje.
Dette projekt har til formål at gentage de internationale tendenser ved at bruge Taiwans sundhedssystem som grundlag for at etablere den samfundsbaserede integrerede plejemodel og bruge det randomiserede kontrollerede forsøgsdesign til at validere den kliniske effektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
398
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
New Taipei City, Taiwan, 238
- Shulin Primary Care center
-
New Taipei City, Taiwan, 239
- Yingge Primary Health Care center
-
New Taipei City, Taiwan, 241
- Cheng's primary care clinic
-
Yilan, Taiwan, 264
- National Yang-Ming University Hospital
-
Yilan, Taiwan, 264
- Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≧ 65 år
- tre eller flere kroniske tilstande, defineret af National Health Insurance liste over kroniske tilstande
- dækket af Sygesikringen
Ekskluderingskriterier:
- kunne ikke forstå protokol eller kommunikation med forskningssygeplejersker
- ondartede sygdomme under aktiv behandling
- forventet levetid mindre end tolv måneder
- optaget i den langsigtede facilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Et almindeligt sundhedsuddannelsesprogram blev kun leveret af sagsbehandlere.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Multidomæneintervention omfattede motion, kognitiv træning, kostundervisning og sygdomskonsultation blev udført i to timer to gange om ugen i den første måned, en gang om ugen i den anden måned og en gang om måneden siden tredje måned.
|
60 minutter kognitiv træning, 45 minutter fysisk træning, 15 minutters kost ernæring og konsultation med intermitterende sygdomshåndtering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer fra baseline livskvalitet efter 3, 6, 9, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
|
målt ved 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
|
baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer fra baseline standardsæt af sundhedsresultatmål for ældre personer på 3, 6, 9, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
|
et standard sundhedsplejesæt foreslået af International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM)
|
baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer fra baseline højfølsomt C-reaktivt protein i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline højfølsomt C-reaktivt protein i mg/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline total kolesterol i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline total kolesterol i mg/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline triglycerider i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline triglycerider i mg/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline HDL-C i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline High-density lipoproteins (HDL) i mg/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline LDL-C i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline Low-density lipoproteins (LDL) i mg/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline fastende glukose i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline fastende glukose i mg/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline HbA1c i % ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline hæmoglobin A1c i % ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline insulin i mIU/L ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline insulin i mIU/L ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline urinsyre i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline urinsyre i mg/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline body mass index i kg/m^2 ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline body mass index i kg/m^2 ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline albumin i g/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline albumin i g/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline D-vitamin i ng/ml ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline D-vitamin i ng/ml ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline vitamin B12 i pg/ml ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline vitamin B12 i pg/ml ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline homocystein i mikromol/l ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Ændringer fra baseline homocystein i mikromol/l ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YM107042F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multi-domæne intervention
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuBasalcellekarcinom | Optisk kohærenstomografi
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuBasalcellekarcinom
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringAldring | Motionstræning | Executive funktionTaiwan
-
National Yang Ming UniversityNational Science and Technology CouncilAfsluttetAldersrelateret kognitiv tilbagegang | Aldersrelateret fysiologisk faldTaiwan
-
Geriatric Education and Research InstituteNeeuro Pte Ltd; Ministry of Health, Singapore; ProAge Pte Ltd; KKT Technology...AfsluttetKognitiv tilbagegang | Kognitiv svækkelse, mildSingapore
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Consorzio Futuro in RicercaUniversità degli Studi di Ferrara; Abbott Medical DevicesRekrutteringKoronararteriesygdom | Mikrovaskulær angina | Mikrovaskulær iskæmi af myokardiumItalien
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital...RekrutteringLungebetændelse | Astma | BronchiolitisForenede Stater
-
Fujian Provincial HospitalRekrutteringKognitiv dysfunktionKina
-
University of Kansas Medical CenterSouth Dakota State UniversityRekrutteringFedme | Artropati af knæForenede Stater