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Wirksamkeit des integrierten Pflegenetzwerks

20. April 2020 aktualisiert von: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University

Wirksamkeit des integrierten Pflegenetzwerks für in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit des gemeindenahen integrierten Pflegedienstmodells, das auf einem Multidomänen-Interventionsprogramm basiert, bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu untersuchen. Darüber hinaus verwenden die Forscher den wertebasierten Gesundheitsstandardsatz sowie eine umfassende geriatrische Beurteilung als Ergebnismaße und verwenden das randomisierte kontrollierte Studiendesign zur Validierung der klinischen Wirksamkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alterung der Bevölkerung und der Fortschritt der Medizintechnik sind zwei Hauptursachen für den Anstieg der Gesundheitsausgaben. Eine wirksame Verwaltung der medizinischen Ausgaben und die Aufrechterhaltung der Qualität der Gesundheitsversorgung sind zur wichtigsten Aufgabe des öffentlichen Gesundheitswesens und der klinischen Pflegedienste geworden. Sowohl das Vereinigte Königreich als auch die Weltgesundheitsorganisation haben die Einführung einer interdisziplinären Teambetreuung vorgeschlagen, um die Gesundheit älterer Menschen zu verbessern und ihre Unabhängigkeit zu maximieren. Prof. Michael Porter hat sich mit den aktuellen Schwierigkeiten des Gesundheitssystems befasst und vorgeschlagen, dass das Gesundheitssystem langfristige Ergebnisse anstreben sollte, um den Wert der Gesundheitsversorgung zu fördern. Dieses Projekt zielt darauf ab, die internationalen Trends aufzugreifen, indem es das taiwanesische Gesundheitssystem als Grundlage für die Etablierung des gemeinschaftsbasierten integrierten Pflegedienstleistungsmodells nutzt und das randomisierte kontrollierte Studiendesign zur Validierung der klinischen Wirksamkeit nutzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

398

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
      • New Taipei City, Taiwan, 238
        • Shulin Primary Care center
      • New Taipei City, Taiwan, 239
        • Yingge Primary Health Care center
      • New Taipei City, Taiwan, 241
        • Cheng's primary care clinic
      • Yilan, Taiwan, 264
        • National Yang-Ming University Hospital
      • Yilan, Taiwan, 264
        • Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≧ 65 Jahre
  • drei oder mehr chronische Erkrankungen, definiert in der Liste der chronischen Erkrankungen der National Health Insurance
  • von der staatlichen Krankenversicherung abgedeckt

Ausschlusskriterien:

  • konnte das Protokoll oder die Kommunikation mit Forschungskrankenschwestern nicht verstehen
  • bösartige Erkrankungen unter aktiver Behandlung
  • Lebenserwartung weniger als zwölf Monate
  • in die Langzeiteinrichtung aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Ein regelmäßiges Gesundheitserziehungsprogramm wurde nur von Fallmanagern durchgeführt.
Experimental: Intervention
Die bereichsübergreifende Intervention umfasste Bewegung, kognitives Training, Ernährungserziehung und Krankheitsberatung und wurde im ersten Monat zweimal pro Woche für zwei Stunden, im zweiten Monat einmal pro Woche und ab dem dritten Monat einmal pro Monat durchgeführt.
Verhalten: Multi-Domänen-Intervention
60 Minuten kognitives Training, 45 Minuten körperliche Bewegung, 15 Minuten Diät, Ernährung und intermittierende Beratung zum Krankheitsmanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber der Ausgangslebensqualität nach 3, 6, 9, 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 9, 12 Monate
gemessen anhand des 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Ausgangswert, 3, 6, 9, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Basisstandardsatz von Gesundheitsergebnismaßen für ältere Menschen im Alter von 3, 6, 9 und 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 9, 12 Monate
ein vom International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) vorgeschlagenes Standard-Gesundheitsversorgungsset
Ausgangswert, 3, 6, 9, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsgesamtcholesterin in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsgesamtcholesterin in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Triglyceride in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Triglyceride in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des HDL-C in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert an hochdichten Lipoproteinen (HDL) in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem LDL-C-Ausgangswert in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Low-Density-Lipoproteine ​​(LDL) in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Nüchternglukosespiegels in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Nüchternglukosespiegels in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem HbA1c-Ausgangswert in % im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Hämoglobins A1c in % im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsinsulin in mIU/L im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsinsulin in mIU/L im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Harnsäure in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Harnsäure in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index in kg/m² im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index in kg/m² im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsalbumin in g/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsalbumin in g/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert von Vitamin D in ng/ml im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert von Vitamin D in ng/ml im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert von Vitamin B12 in pg/ml im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert von Vitamin B12 in pg/ml im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert von Homocystein in Mikromol/l im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert von Homocystein in Mikromol/l im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Ermittler

  • Studienleiter: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM107042F

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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