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Efficacia della rete assistenziale integrata

20 aprile 2020 aggiornato da: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University

Efficacia della rete di assistenza integrata per gli anziani che vivono in comunità: uno studio controllato randomizzato

Questo progetto mira a esaminare l'efficacia del modello di servizio di assistenza integrato basato sulla comunità, basato su un programma di intervento multi-dominio, tra gli anziani residenti in comunità. Inoltre, i ricercatori utilizzano il set di standard sanitari basati sul valore e la valutazione geriatrica completa come misure di esito e utilizzano il disegno dello studio controllato randomizzato per convalidare l'efficacia clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento della popolazione e il progresso della tecnologia medica sono due cause principali dell'aumento della spesa sanitaria. La gestione efficace della spesa medica e il mantenimento della qualità dell'assistenza sanitaria sono diventati il ​​compito più importante per i servizi sanitari e di assistenza clinica pubblica. Sia il Regno Unito che l'Organizzazione Mondiale della Sanità hanno proposto di introdurre un'assistenza di gruppo interdisciplinare per migliorare la salute delle persone anziane e massimizzare la loro indipendenza. Il prof. Michael Porter ha affrontato l'attuale difficoltà del sistema sanitario e ha proposto che il sistema sanitario persegua risultati a lungo termine per promuovere il valore dell'assistenza sanitaria. Questo progetto mira a fare eco alle tendenze internazionali, utilizzando il sistema sanitario di Taiwan come base per stabilire il modello di servizio di assistenza integrato basato sulla comunità e utilizzare il disegno di sperimentazione controllata randomizzata per convalidare l'efficacia clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

398

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
      • New Taipei City, Taiwan, 238
        • Shulin Primary Care center
      • New Taipei City, Taiwan, 239
        • Yingge Primary Health Care center
      • New Taipei City, Taiwan, 241
        • Cheng's primary care clinic
      • Yilan, Taiwan, 264
        • National Yang-Ming University Hospital
      • Yilan, Taiwan, 264
        • Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≧ 65 anni
  • tre o più condizioni croniche, definite dall'elenco delle condizioni croniche dell'assicurazione sanitaria nazionale
  • coperti dall'Assicurazione Sanitaria Nazionale

Criteri di esclusione:

  • non riusciva a comprendere il protocollo o la comunicazione con gli infermieri di ricerca
  • malattie maligne sotto trattamenti attivi
  • aspettativa di vita inferiore a dodici mesi
  • ricoverato nella struttura di lungodegenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Un regolare programma di educazione sanitaria è stato fornito solo dai case manager.
Sperimentale: Intervento
L'intervento multi-dominio comprendeva esercizio fisico, allenamento cognitivo, educazione alimentare e consulenza sulla malattia è stato condotto per due ore due volte alla settimana nel primo mese, una volta alla settimana nel secondo mese e una volta al mese dal terzo mese.
Comportamentale: Intervento multidominio
60 minuti di allenamento cognitivo, 45 minuti di esercizio fisico, 15 di nutrizione dietetica e consulenza per la gestione intermittente delle malattie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto alla qualità della vita di base a 3, 6, 9, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 9, 12 mesi
misurato dal 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
basale, 3, 6, 9, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche rispetto al set standard di misure di esito sanitario per le persone anziane al basale a 3, 6, 9, 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 9, 12 mesi
un set di assistenza sanitaria standard proposto dall'International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM)
basale, 3, 6, 9, 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale della proteina C-reattiva ad alta sensibilità in mg/dl al sesto e dodicesimo mese
Lasso di tempo: basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale della proteina C-reattiva ad alta sensibilità in mg/dl al sesto e dodicesimo mese
basale, 6,12 mesi
Variazioni dal basale del colesterolo totale in mg/dl al sesto e dodicesimo mese
Lasso di tempo: basale, 6,12 mesi
Variazioni dal basale del colesterolo totale in mg/dl al sesto e dodicesimo mese
basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale dei trigliceridi in mg/dl al sesto e dodicesimo mese
Lasso di tempo: basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale dei trigliceridi in mg/dl al sesto e dodicesimo mese
basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale HDL-C in mg/dl al sesto e dodicesimo mese
Lasso di tempo: basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale Lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) in mg/dl al sesto e dodicesimo mese
basale, 6,12 mesi
Variazioni dal basale di C-LDL in mg/dl al sesto e dodicesimo mese
Lasso di tempo: basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale Lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) in mg/dl al sesto e dodicesimo mese
basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale della glicemia a digiuno in mg/dl al sesto e dodicesimo mese
Lasso di tempo: basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale della glicemia a digiuno in mg/dl al sesto e dodicesimo mese
basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale di HbA1c in % al sesto e al dodicesimo mese
Lasso di tempo: basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale Emoglobina A1c in % al sesto e dodicesimo mese
basale, 6,12 mesi
Variazioni dall'insulina basale in mIU/L al sesto e al dodicesimo mese
Lasso di tempo: basale, 6,12 mesi
Variazioni dall'insulina basale in mIU/L al sesto e al dodicesimo mese
basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale dell'acido urico in mg/dl al sesto e dodicesimo mese
Lasso di tempo: basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale dell'acido urico in mg/dl al sesto e dodicesimo mese
basale, 6,12 mesi
Variazioni dall'indice di massa corporea al basale in kg/m^2 al sesto e dodicesimo mese
Lasso di tempo: basale, 6,12 mesi
Variazioni dall'indice di massa corporea al basale in kg/m^2 al sesto e dodicesimo mese
basale, 6,12 mesi
Variazioni dall'albumina basale in g/dl al sesto e dodicesimo mese
Lasso di tempo: basale, 6,12 mesi
Variazioni dall'albumina basale in g/dl al sesto e dodicesimo mese
basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale di vitamina D in ng/ml al sesto e dodicesimo mese
Lasso di tempo: basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale di vitamina D in ng/ml al sesto e dodicesimo mese
basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale di vitamina B12 in pg/ml al sesto e dodicesimo mese
Lasso di tempo: basale, 6,12 mesi
Variazioni rispetto al basale di vitamina B12 in pg/ml al sesto e dodicesimo mese
basale, 6,12 mesi
Variazioni dall'omocisteina al basale in micromol/l al sesto e dodicesimo mese
Lasso di tempo: basale, 6,12 mesi
Variazioni dall'omocisteina al basale in micromol/l al sesto e dodicesimo mese
basale, 6,12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM107042F

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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