评估白内障术前和术后眼睛的光学性能 (CAT)
2021年2月26日 更新者：Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
白内障评估的未来：新型双眼 OCT 系统在临床应用中的效用研究
该研究的目的是调查一种称为双眼光学相干断层扫描仪 (OCT) 的新型仪器是否可以解决白内障患者评估中的许多问题。
研究概览
详细说明
白内障是西欧第二大失明原因，但在发展中国家以及中欧和东欧是导致失明的主要原因。 白内障最常见的原因是年龄。 需要进行多项临床评估来评估每位患者的状态和是否适合进行白内障手术。 目前，这些程序以低效的方式执行，患者不得不移动到不同的临床区域以访问通常购买和维护都昂贵的大型仪器。 这种低效的患者路径已被确定为会显着增加门诊预约成本、延长等待时间并严重降低患者满意度的一个因素。 最近开发的双目光学相干断层扫描仪是一种能够解决此类问题的新型仪器。 双目 OCT 能够在一个潜在的小型、廉价和便携式设备中对整个眼睛进行非侵入性成像，并且还能够在同一会话中从双眼捕获图像，而无需训练有素的技术人员的帮助。 双目 OCT 能够在单个仪器中执行许多临床工具的功能。 与白内障患者的评估特别相关的是能够使用扫描源 OCT 技术捕获前眼和晶状体的高分辨率图像。 在这项研究中，将评估双眼 OCT 系统在治疗白内障方面的优势。
这项研究很重要，不仅可以改善白内障评估和优化手术结果，而且还必须建立灵敏的晶状体质量测量方法，以确定有助于延缓白内障进展的方法的工具。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 存在白内障
- 男性或女性，年满 18 岁或以上
- 能够理解研究的性质/目的并提供知情同意
- 能够进行双眼OCT成像
- 能够遵循指示并完成研究
- 说英语的能力
排除标准：
- - 足以干扰听力指令的听力障碍
- 研究者认为会冲突或以其他方式阻止受试者遵守所需程序、时间表或其他研究行为的任何条件。
- 任何地球受到创伤等影响的情况。
- 白内障外伤性病因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：存在年龄相关性白内障
双目 OCT 用于评估手术前后的眼睛。
|
双目光学相干断层扫描仪过去常常在同一会话中评估双眼，而无需训练有素的助手。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性
大体时间：18个月
|
通过从晶状体的双眼 OCT 图像计算定量白内障密度和定位指数，研究双眼 OCT 对眼睛进行准确生物测量的可行性。
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后测量
大体时间：18个月
|
检查双目 OCT 对晶状体位置进行术后评估的能力。
|
18个月
|
|
术后测量
大体时间：18个月
|
检查双目 OCT 对眼睛清晰度进行术后评估的能力。
|
18个月
|
|
术后测量
大体时间：18个月
|
检查双目 OCT 对视网膜厚度进行术后评估的能力。
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pearse Keane、Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月30日
初级完成 (实际的)
2020年2月25日
研究完成 (实际的)
2020年11月17日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月8日
首次发布 (实际的)
2018年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月26日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.