Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка оптики глаза до и после операции при катаракте (CAT)

26 февраля 2021 г. обновлено: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Будущее оценки катаракты: исследование полезности новой бинокулярной системы ОКТ для клинического применения

Цель исследования — выяснить, может ли новый прибор, называемый бинокулярным оптическим когерентным томографом (ОКТ), решить многие проблемы, связанные с оценкой состояния пациентов с катарактой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Катаракта является второй ведущей причиной слепоты в Западной Европе, но ведущей причиной слепоты в развивающихся странах, а также в Центральной и Восточной Европе. Наиболее распространенной причиной катаракты является возраст. Для оценки состояния и пригодности каждого пациента для операции по удалению катаракты требуется ряд клинических обследований. В настоящее время эти процедуры выполняются неэффективно, и пациенту приходится перемещаться в разные клинические зоны, чтобы получить доступ к крупным инструментам, которые дорого как покупать, так и обслуживать. Такой неэффективный путь пациента был определен как фактор, который может заметно увеличить стоимость амбулаторных приемов, увеличить время ожидания и, что крайне важно, привести к снижению удовлетворенности пациентов. Новым прибором, предлагающим решение таких проблем, является недавно разработанный бинокулярный оптический когерентный томограф. Binocular-OCT способна неинвазивно визуализировать весь глаз с помощью потенциально небольшого, недорогого и портативного устройства, а также способна захватывать изображения обоих глаз за один сеанс без необходимости помощи обученного специалиста. Binocular-OCT может выполнять функции многих клинических инструментов в одном приборе. Особое значение для оценки состояния пациента с катарактой имеет возможность получения изображений переднего отдела глаза и хрусталика с высоким разрешением с помощью технологии ОКТ с переменным источником. В этом исследовании будут оценены предлагаемые преимущества бинокулярной системы ОКТ для лечения катаракты.

Это исследование важно не только для улучшения оценки катаракты и оптимизации хирургических результатов, но также жизненно важно установить чувствительные меры качества линз для определения инструментов, помогающих отслеживать, пытаясь замедлить прогрессирование катаракты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • - Наличие катаракты
  • Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
  • Способность понять характер/цель исследования и дать информированное согласие
  • Возможность проведения бинокулярной ОКТ
  • Способность следовать инструкциям и завершить исследование
  • Способность говорить по-английски

Критерий исключения:

  • - Нарушение слуха, достаточное для того, чтобы мешать слуховым инструкциям
  • Любое условие, которое, по мнению исследователя, противоречило бы или иным образом препятствовало бы соблюдению субъектом требуемых процедур, графика или другого поведения в исследовании.
  • Любые случаи, когда земной шар был затронут травмой и т. д.
  • Травматическая этиология катаракты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Наличие возрастной катаракты
Бинокулярная ОКТ используется для оценки зрения до и после операции.
Бинокулярный оптический когерентный томограф используется для оценки состояния обоих глаз за один сеанс без помощи обученного ассистента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: 18 месяцев
Изучите возможности бинокулярной ОКТ для получения точных биометрических измерений глаза путем расчета количественной плотности катаракты и индекса локализации на основе бинокулярной ОКТ-изображения хрусталика.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные измерения
Временное ограничение: 18 месяцев
Изучение способности Binocular-OCT выполнять послеоперационную оценку положения линзы.
18 месяцев
Послеоперационные измерения
Временное ограничение: 18 месяцев
Изучение способности Binocular-OCT выполнять послеоперационную оценку четкости зрения.
18 месяцев
Послеоперационные измерения
Временное ограничение: 18 месяцев
Изучение способности Binocular-OCT выполнять послеоперационную оценку толщины сетчатки.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pearse Keane, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEAP1003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные хранятся в центральной исследовательской группе.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться