Beoordeling van de optiek van het oog pre- en postoperatief bij cataract (CAT)
De toekomst van cataractbeoordeling: onderzoek naar het nut van een nieuw binoculair OCT-systeem voor klinische toepassing
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cataract is de tweede belangrijkste oorzaak van blindheid in West-Europa, maar de belangrijkste oorzaak van blindheid in ontwikkelingslanden en zowel Midden- als Oost-Europa. De meest voorkomende oorzaak van cataract is leeftijd. Er zijn een aantal klinische beoordelingen nodig om de status en geschiktheid van elke patiënt voor cataractchirurgie te beoordelen. Momenteel worden deze procedures op een inefficiënte manier uitgevoerd, waarbij de patiënt naar verschillende klinische gebieden moet verhuizen om toegang te krijgen tot vaak grote instrumenten die kostbaar zijn in aanschaf en onderhoud. Een dergelijk inefficiënt patiëntentraject is geïdentificeerd als een factor die de kosten van poliklinische afspraken aanzienlijk kan verhogen, wachttijden kan verlengen en, cruciaal, kan leiden tot een vermindering van de patiënttevredenheid. Een nieuw instrument dat een oplossing biedt voor dergelijke problemen is de recent ontwikkelde Binocular Optical Coherence Tomographer. Binocular-OCT is in staat om niet-invasief het hele oog in beeld te brengen in een potentieel klein, goedkoop en draagbaar apparaat en is ook in staat om in dezelfde sessie beelden van beide ogen vast te leggen zonder de hulp van een getrainde technicus. De verrekijker-OCT heeft de mogelijkheid om de functies van veel klinische hulpmiddelen in één enkel instrument uit te voeren. Van bijzonder belang voor de beoordeling van de patiënt met cataract is de mogelijkheid om hoge resolutiebeelden van het voorste oog en de kristallijne lens vast te leggen met OCT-technologie met geveegde bronnen. In deze studie zullen de voorgestelde voordelen van een binoculair OCT-systeem worden beoordeeld voor de behandeling van cataract.
Dit onderzoek is belangrijk, niet alleen om de cataractbeoordeling te verbeteren en chirurgische resultaten te optimaliseren, maar het is ook van vitaal belang om gevoelige metingen van de lenskwaliteit vast te stellen om hulpmiddelen te bepalen om sporen te helpen die proberen de progressie van cataract te vertragen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Aanwezigheid van staar
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder
- Vermogen om de aard/het doel van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
- Mogelijkheid om binoculaire OCT-beeldvorming te ondergaan
- Mogelijkheid om instructies op te volgen en de studie af te ronden
- Mogelijkheid om Engels te spreken
Uitsluitingscriteria:
- - Slechthorendheid die voldoende is om gehoorinstructies te verstoren
- Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, in strijd zou zijn met of anderszins zou verhinderen dat de proefpersoon voldoet aan de vereiste procedures, het schema of ander studiegedrag.
- Alle gevallen waarin de wereldbol is aangetast door trauma, enz.
- Traumatische etiologieën van cataract
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanwezigheid van leeftijdsgebonden cataract
Binocular-OCT gebruikt om het oog pre- en postoperatief te beoordelen.
|
Binocular Optical Coherence Tomograaf beoordeelde vroeger beide ogen in dezelfde sessie zonder de noodzaak van een getrainde assistent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Onderzoek de haalbaarheid van de verrekijker-OCT om nauwkeurige biometrische metingen van het oog te produceren, via berekening van kwantitatieve cataractdichtheid en lokalisatie-index van het verrekijker-OCT-beeld van de lens.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve metingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Onderzoek naar het vermogen van de verrekijker-OCT om postoperatieve beoordelingen van de lenspositie uit te voeren.
|
18 maanden
|
|
Postoperatieve metingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Onderzoek naar het vermogen van de verrekijker-OCT om postoperatieve beoordelingen van de oculaire helderheid uit te voeren.
|
18 maanden
|
|
Postoperatieve metingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Onderzoek naar het vermogen van de verrekijker-OCT om postoperatieve beoordelingen van de dikte van het netvlies uit te voeren.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Pearse Keane, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEAP1003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .