Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beurteilung der Optik des Auges vor und nach der Operation bei Katarakt (CAT)

26. Februar 2021 aktualisiert von: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Die Zukunft der Kataraktbewertung: Untersuchung des Nutzens eines neuartigen binokularen OCT-Systems für die klinische Anwendung

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob ein neuartiges Instrument namens Binocular Optical Coherence Tomographer (OCT) viele der Probleme bei der Beurteilung von Patienten mit Katarakt lösen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Katarakt ist die zweithäufigste Erblindungsursache in Westeuropa, aber die häufigste Erblindungsursache in den Entwicklungsländern sowie in Mittel- und Osteuropa. Die häufigste Ursache für Katarakt ist das Alter. Eine Reihe klinischer Untersuchungen sind erforderlich, um den Status und die Eignung jedes Patienten für eine Kataraktoperation zu beurteilen. Gegenwärtig werden diese Verfahren auf ineffiziente Weise durchgeführt, da sich der Patient in verschiedene klinische Bereiche bewegen muss, um Zugang zu oft großen Instrumenten zu erhalten, deren Anschaffung und Wartung kostspielig sind. Ein solch ineffizienter Patientenpfad wurde als ein Faktor identifiziert, der die Kosten für ambulante Termine deutlich erhöhen, Wartezeiten verlängern und entscheidend zu einer Verringerung der Patientenzufriedenheit führen kann. Ein neuartiges Instrument, das eine Lösung für solche Probleme bietet, ist der kürzlich entwickelte binokulare optische Kohärenztomograph. Binokular-OCT ist in der Lage, das gesamte Auge in einem potenziell kleinen, kostengünstigen und tragbaren Gerät nicht-invasiv abzubilden und kann auch Bilder von beiden Augen in derselben Sitzung aufnehmen, ohne dass die Unterstützung eines geschulten Technikers erforderlich ist. Das Binokular-OCT kann die Funktionen vieler klinischer Werkzeuge in einem einzigen Instrument ausführen. Von besonderer Bedeutung für die Beurteilung von Kataraktpatienten ist die Fähigkeit, hochauflösende Bilder des vorderen Auges und der Augenlinse mit der Swept-Source-OCT-Technologie aufzunehmen. In dieser Studie werden die vorgeschlagenen Vorteile des binokularen OCT-Systems für die Kataraktbehandlung bewertet.

Diese Forschung ist wichtig, um nicht nur die Kataraktbewertung zu verbessern und die chirurgischen Ergebnisse zu optimieren, sondern es ist auch wichtig, empfindliche Maßstäbe für die Linsenqualität zu etablieren, um Werkzeuge zu bestimmen, die helfen, Wege zu finden, die versuchen, das Fortschreiten des Katarakts zu verzögern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Vorhandensein von Katarakt
  • Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren
  • Fähigkeit, Art/Zweck der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Fähigkeit zur binokularen OCT-Bildgebung
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und die Studie abzuschließen
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen

Ausschlusskriterien:

  • - Schwerhörigkeit, die ausreicht, um das Hören von Anweisungen zu beeinträchtigen
  • Jede Bedingung, die nach Meinung des Prüfers den Probanden in Konflikt bringen oder anderweitig daran hindern würde, die erforderlichen Verfahren, den Zeitplan oder die sonstige Studiendurchführung einzuhalten.
  • Alle Fälle, in denen der Globus von einem Trauma usw. betroffen war.
  • Traumatische Ätiologien des grauen Stars

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorhandensein von altersbedingtem Katarakt
Binokulares OCT zur Beurteilung des Auges vor und nach der Operation.
Binokularer optischer Kohärenztomograph zur Beurteilung beider Augen in derselben Sitzung ohne die Notwendigkeit eines geschulten Assistenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 18 Monate
Untersuchen Sie die Machbarkeit des binokularen OCT, um genaue biometrische Messungen des Auges zu erstellen, indem Sie die quantitative Kataraktdichte und den Lokalisationsindex aus dem binokularen OCT-Bild der Linse berechnen.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Messungen
Zeitfenster: 18 Monate
Untersuchung der Fähigkeit des Binokular-OCT zur postoperativen Beurteilung der Linsenposition.
18 Monate
Postoperative Messungen
Zeitfenster: 18 Monate
Untersuchung der Fähigkeit des Binokular-OCT zur postoperativen Beurteilung der Augenklarheit.
18 Monate
Postoperative Messungen
Zeitfenster: 18 Monate
Untersuchung der Fähigkeit des Binokular-OCT zur postoperativen Beurteilung der Netzhautdicke.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Pearse Keane, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEAP1003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, die innerhalb des zentralen Forschungsteams aufbewahrt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Binokular-OCT

Abonnieren