Silmän optiikan arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen kaihissa (CAT)
Kaihiarvioinnin tulevaisuus: uuden Binokulaarisen OCT-järjestelmän käyttökelpoisuuden tutkiminen kliiniseen käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihi on toiseksi yleisin sokeuden aiheuttaja Länsi-Euroopassa, mutta johtava sokeuden aiheuttaja kehitysmaissa sekä Keski- ja Itä-Euroopassa. Kaihiin yleisin syy on ikä. Jokaisen potilaan tilan ja soveltuvuuden arvioimiseksi kaihileikkaukseen tarvitaan useita kliinisiä arviointeja. Tällä hetkellä nämä toimenpiteet suoritetaan tehottomalla tavalla, ja potilaan on siirryttävä eri kliinisille alueille päästäkseen käsiksi usein suuriin instrumentteihin, joiden hankinta ja ylläpito on kalliita. Tällainen tehoton potilaspolku on tunnistettu tekijäksi, joka voi merkittävästi nostaa avohoidon kustannuksia, pidentää odotusaikoja ja johtaa ratkaisevasti potilastyytyväisyyden vähenemiseen. Uusi instrumentti, joka tarjoaa ratkaisun tällaisiin ongelmiin, on hiljattain kehitetty Binocular Optical Coherence Tomographer. Binocular-OCT pystyy kuvaamaan koko silmää ei-invasiivisesti mahdollisesti pienessä, edullisessa ja kannettavassa laitteessa, ja se pystyy myös ottamaan kuvia molemmista silmistä saman istunnon aikana ilman koulutetun teknikon apua. Binocular-OCT pystyy suorittamaan useiden kliinisten työkalujen toiminnot yhdessä instrumentissa. Kaihipotilaan arvioinnin kannalta erityisen tärkeää on kyky ottaa korkearesoluutioisia kuvia silmän etuosasta ja kiteisestä linssistä pyyhkäisylähteen OCT-tekniikalla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kiikarin OCT-järjestelmän ehdotettuja etuja kaihien hoidossa.
Tämä tutkimus on tärkeä paitsi kaihiarvioinnin parantamiseksi ja kirurgisten tulosten optimoimiseksi, myös linssin laadun herkkien mittareiden määrittäminen, jotta voidaan määrittää työkalut, jotka auttavat jäljittämään kaihien etenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Kaihi esiintyminen
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
- Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne/tarkoitus ja antaa tietoinen suostumus
- Mahdollisuus suorittaa kiikari OCT-kuvaus
- Kyky noudattaa ohjeita ja suorittaa tutkimus
- Kyky puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- - Riittävä kuulon heikkeneminen häiritsemään kuulo-ohjeita
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä olisi ristiriidassa tai muuten estäisi tutkittavaa noudattamasta vaadittuja menettelyjä, aikataulua tai muuta tutkimusta.
- Tapaukset, joissa maapallo on kärsinyt traumasta jne.
- Kaihien traumaattiset etiologiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ikään liittyvä kaihi
Binocular-OCT käytetään silmän arvioimiseen ennen ja jälkeen leikkauksen.
|
Binokulaarinen optinen koherenssitomografi arvioi molemmat silmät saman istunnon aikana ilman koulutettua avustajaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutki Binocular-OCT:n mahdollisuutta tuottaa tarkkoja biometrisiä mittauksia silmästä laskemalla kvantitatiivisen kaihitiheyden ja lokalisaatioindeksin linssin kiikarin OCT-kuvasta.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset mittaukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkitaan Binocular-OCT:n kykyä suorittaa leikkauksen jälkeisiä linssin asennon arviointeja.
|
18 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeiset mittaukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkitaan Binocular-OCT:n kykyä suorittaa postoperatiivisia silmän kirkkauden arviointeja.
|
18 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeiset mittaukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkitaan Binocular-OCT:n kykyä suorittaa verkkokalvon paksuuden postoperatiivisia arviointeja.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pearse Keane, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEAP1003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .