Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av ögats optik före och postoperativt vid katarakt (CAT)

26 februari 2021 uppdaterad av: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Framtiden för kataraktbedömning: undersökning av nyttan av ett nytt binokulärt OCT-system för klinisk tillämpning

Syftet med studien är att undersöka om ett nytt instrument som kallas Binocular Optical Coherence Tomographer (OCT) kan lösa många av problemen med bedömningen av patienter med grå starr.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grå starr är den näst vanligaste orsaken till blindhet i västra Europa men den främsta orsaken till blindhet i utvecklingsländerna och i både Central- och Östeuropa. Den vanligaste orsaken till grå starr är ålder. Ett antal kliniska bedömningar krävs för att bedöma status och lämplighet för varje patient för kataraktkirurgi. För närvarande utförs dessa procedurer på ett ineffektivt sätt där patienten måste flytta till olika kliniska områden för att få tillgång till ofta stora instrument som är kostsamma att både köpa och underhålla. En sådan ineffektiv patientväg har identifierats som en faktor som markant kan öka kostnaderna för polikliniska möten, förlänga väntetiderna och på ett avgörande sätt leda till en minskning av patientnöjdheten. Ett nytt instrument som erbjuder en lösning på sådana problem är den nyligen utvecklade Binocular Optical Coherence Tomographer. Binocular-OCT kan icke-invasivt avbilda hela ögat i en potentiellt liten, billig och bärbar enhet och kan även ta bilder från båda ögonen i samma session utan att behöva hjälp från en utbildad tekniker. Binocular-OCT har förmågan att utföra funktionerna hos många kliniska verktyg i ett enda instrument. Av särskild relevans för bedömningen av patienten med grå starr är förmågan att fånga högupplösta bilder av det främre ögat och den kristallina linsen med swept-source OCT-teknik. I denna studie kommer de föreslagna fördelarna med binokulära OCT-system att bedömas för hantering av grå starr.

Denna forskning är viktig, för att inte bara förbättra kataraktbedömningen och optimera kirurgiska resultat, utan det är också viktigt att fastställa känsliga mått på linskvalitet för att fastställa verktyg som hjälper spår som försöker bromsa utvecklingen av grå starr.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Förekomst av grå starr
  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre
  • Förmåga att förstå karaktären/syftet med studien och att ge informerat samtycke
  • Förmåga att genomgå binokulär OCT-avbildning
  • Förmåga att följa instruktioner och slutföra studien
  • Förmåga att tala engelska

Exklusions kriterier:

  • - En hörselnedsättning som är tillräcklig för att störa hörselinstruktionerna
  • Varje villkor som, enligt utredarens uppfattning, skulle komma i konflikt eller på annat sätt hindra försökspersonen från att följa de rutiner, schema eller annat studieuppförande som krävs.
  • Eventuella fall där jordklotet har drabbats av trauma etc.
  • Traumatiska etiologier av grå starr

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förekomst av åldersrelaterad grå starr
Binocular-OCT används för att bedöma ögat före och postoperativt.
Binocular Optical Coherence Tomographer brukade bedöma båda ögonen i samma session utan behov av en utbildad assistent.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 18 månader
Undersök genomförbarheten av Binocular-OCT för att producera noggranna biometriska mätningar av ögat, via beräkning av kvantitativ kataraktdensitet och lokaliseringsindex från binokulär-OCT-bilden av linsen.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa mätningar
Tidsram: 18 månader
Undersöker förmågan hos Binocular-OCT att utföra postoperativa bedömningar av linsens position.
18 månader
Postoperativa mätningar
Tidsram: 18 månader
Undersöka förmågan hos Binocular-OCT att utföra postoperativa bedömningar av okulär klarhet.
18 månader
Postoperativa mätningar
Tidsram: 18 månader
Undersöker förmågan hos Binocular-OCT att utföra postoperativa bedömningar av näthinnetjockleken.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Pearse Keane, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Första postat (Faktisk)

22 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEAP1003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data lagras inom den centrala forskargruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera