Hodnocení oční optiky před a po operaci u katarakty (CAT)
Budoucnost hodnocení katarakty: Zkoumání užitečnosti nového binokulárního OCT systému pro klinické použití
Přehled studie
Detailní popis
Katarakta je druhou nejčastější příčinou slepoty v západní Evropě, ale hlavní příčinou slepoty v rozvojovém světě a jak ve střední, tak ve východní Evropě. Nejčastější příčinou katarakty je věk. K posouzení stavu a vhodnosti každého pacienta k operaci šedého zákalu je zapotřebí řada klinických hodnocení. V současné době jsou tyto postupy prováděny neefektivním způsobem a pacient se musí přestěhovat do různých klinických oblastí, aby získal přístup k často velkým nástrojům, které jsou nákladné jak na nákup, tak na údržbu. Taková neefektivní cesta pacienta byla identifikována jako faktor, který může výrazně zvýšit náklady na ambulantní návštěvy, prodloužit čekací doby a zásadně vést ke snížení spokojenosti pacientů. Novým nástrojem, který nabízí řešení takových problémů, je nedávno vyvinutý binokulární optický koherenční tomograf. Binocular-OCT je schopno neinvazivně zobrazit celé oko v potenciálně malém, levném a přenosném zařízení a je také schopno zachytit snímky z obou očí ve stejném sezení bez potřeby pomoci vyškoleného technika. Binocular-OCT má schopnost vykonávat funkce mnoha klinických nástrojů v jediném nástroji. Zvláštní význam pro hodnocení pacienta s kataraktou má schopnost zachytit snímky předního oka a krystalické čočky s vysokým rozlišením pomocí technologie OCT s rozmítaným zdrojem. V této studii budou posouzeny navrhované výhody binokulárního OCT systému pro léčbu katarakty.
Tento výzkum je důležitý nejen pro zlepšení hodnocení šedého zákalu a optimalizaci chirurgických výsledků, ale je také životně důležité stanovit citlivá měřítka kvality čočky, aby bylo možné určit nástroje, které pomohou zpomalit progresi katarakty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Přítomnost šedého zákalu
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší
- Schopnost porozumět povaze/účelu studie a poskytnout informovaný souhlas
- Schopnost podstoupit binokulární OCT zobrazení
- Schopnost dodržovat pokyny a dokončit studium
- Schopnost mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- - Sluchové postižení postačující k narušení sluchových pokynů
- Jakákoli podmínka, která by podle názoru zkoušejícího byla v rozporu nebo by jinak bránila subjektu v dodržování požadovaných postupů, harmonogramu nebo jiného provádění studie.
- Jakékoli případy, kdy byla zeměkoule zasažena traumatem atd.
- Traumatické etiologie katarakty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přítomnost katarakty související s věkem
Binokulární OCT používané k posouzení oka před a po operaci.
|
Binokulární optický koherenční tomograf používal k posouzení obou očí ve stejném sezení bez potřeby vyškoleného asistenta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: 18 měsíců
|
Prozkoumejte proveditelnost binokulárního OCT k vytvoření přesných biometrických měření oka pomocí výpočtu kvantitativní hustoty katarakty a indexu lokalizace z binokulárního OCT obrazu čočky.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační měření
Časové okno: 18 měsíců
|
Zkoumání schopnosti binokulárního OCT provádět pooperační hodnocení polohy čočky.
|
18 měsíců
|
|
Pooperační měření
Časové okno: 18 měsíců
|
Zkoumání schopnosti binokulárního OCT provádět pooperační hodnocení jasnosti oka.
|
18 měsíců
|
|
Pooperační měření
Časové okno: 18 měsíců
|
Zkoumání schopnosti binokulárního OCT provádět pooperační hodnocení tloušťky sítnice.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pearse Keane, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEAP1003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Binokulární-OCT
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeProliferativní diabetická retinopatie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryDokončeno
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilStaženo
-
Heidelberg Engineering GmbHUkončenoNormální oči | Retinální cévníSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntalight, IncNáborOční nádorSpojené státy
-
Topcon Medical Systems, Inc.Dokončeno
-
Topcon CorporationDokončenoFluoresceinové angiografické zobrazováníSpojené státy
-
Benha UniversityNábor