Valutazione dell'ottica dell'occhio prima e dopo l'intervento nella cataratta (CAT)
Il futuro della valutazione della cataratta: indagine sull'utilità di un nuovo sistema OCT binoculare per l'applicazione clinica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La cataratta è la seconda causa di cecità nell'Europa occidentale, ma la principale causa di cecità nei paesi in via di sviluppo e nell'Europa centrale e orientale. La causa più comune di cataratta è l'età. Sono necessarie numerose valutazioni cliniche per valutare lo stato e l'idoneità di ciascun paziente per la chirurgia della cataratta. Attualmente, queste procedure vengono eseguite in modo inefficiente con il paziente che deve spostarsi in diverse aree cliniche per accedere a strumenti spesso di grandi dimensioni che sono costosi sia per l'acquisto che per la manutenzione. Un percorso del paziente così inefficiente è stato identificato come un fattore che può aumentare notevolmente il costo degli appuntamenti ambulatoriali, prolungare i tempi di attesa e portare in modo cruciale a una riduzione della soddisfazione del paziente. Un nuovo strumento che offre una soluzione a tali problemi è il tomografo binoculare a coerenza ottica recentemente sviluppato. Binocular-OCT è in grado di acquisire in modo non invasivo l'intero occhio in un dispositivo potenzialmente piccolo, economico e portatile ed è anche in grado di acquisire immagini da entrambi gli occhi nella stessa sessione senza la necessità dell'assistenza di un tecnico qualificato. Il Binocular-OCT ha la capacità di svolgere le funzioni di molti strumenti clinici in un unico strumento. Di particolare rilevanza per la valutazione del paziente affetto da cataratta è la capacità di catturare immagini ad alta risoluzione dell'occhio anteriore e del cristallino con la tecnologia OCT swept-source. In questo studio, saranno valutati i vantaggi proposti del sistema OCT binoculare per la gestione della cataratta.
Questa ricerca è importante, non solo per migliorare la valutazione della cataratta e ottimizzare i risultati chirurgici, ma è anche fondamentale stabilire misure sensibili della qualità della lente per determinare gli strumenti per aiutare i percorsi che tentano di ritardare la progressione della cataratta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Presenza di cataratta
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni
- Capacità di comprendere la natura/scopo dello studio e di fornire il consenso informato
- Capacità di sottoporsi a imaging OCT binoculare
- Capacità di seguire le istruzioni e completare lo studio
- Capacità di parlare inglese
Criteri di esclusione:
- - Compromissione dell'udito tale da interferire con le istruzioni uditive
- Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, sarebbe in conflitto o altrimenti impedirebbe al soggetto di rispettare le procedure, il programma o altra condotta di studio richiesti.
- Tutti i casi in cui il globo è stato colpito da traumi, ecc.
- Eziologie traumatiche della cataratta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Presenza di cataratta legata all'età
Binoculare-OCT utilizzato per valutare l'occhio prima e dopo l'intervento.
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Il tomografo binoculare a coerenza ottica utilizzato per valutare entrambi gli occhi nella stessa sessione senza la necessità di un assistente qualificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità
Lasso di tempo: 18 mesi
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Indagare la fattibilità del binoculare-OCT per produrre misurazioni biometriche accurate dell'occhio, tramite il calcolo della densità quantitativa della cataratta e dell'indice di localizzazione dall'immagine binoculare-OCT dell'obiettivo.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni post-operatorie
Lasso di tempo: 18 mesi
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Esaminare la capacità del Binocular-OCT di eseguire valutazioni post-operatorie della posizione della lente.
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18 mesi
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Misurazioni post-operatorie
Lasso di tempo: 18 mesi
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Esaminare la capacità del Binoculare-OCT di eseguire valutazioni post-operatorie della chiarezza oculare.
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18 mesi
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Misurazioni post-operatorie
Lasso di tempo: 18 mesi
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Esaminare la capacità del Binocular-OCT di eseguire valutazioni post-operatorie dello spessore retinico.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pearse Keane, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEAP1003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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