Evaluación de la óptica del ojo antes y después de la operación de catarata (CAT)
El futuro de la evaluación de cataratas: investigación de la utilidad de un novedoso sistema de OCT binocular para aplicaciones clínicas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La catarata es la segunda causa principal de ceguera en Europa occidental, pero la causa principal de ceguera en el mundo en desarrollo y en Europa central y oriental. La causa más común de cataratas es la edad. Se requiere una serie de evaluaciones clínicas para evaluar el estado y la idoneidad de cada paciente para la cirugía de cataratas. Actualmente, estos procedimientos se realizan de manera ineficiente y el paciente tiene que trasladarse a diferentes áreas clínicas para acceder a menudo a instrumentos grandes que son costosos tanto para comprar como para mantener. Se ha identificado una ruta de pacientes tan ineficiente como un factor que puede aumentar notablemente el costo de las citas ambulatorias, extender los tiempos de espera y, de manera crucial, conducir a una reducción en la satisfacción del paciente. Un instrumento novedoso que ofrece una solución a tales problemas es el tomógrafo de coherencia óptica binocular desarrollado recientemente. Binocular-OCT es capaz de obtener imágenes no invasivas de todo el ojo en un dispositivo potencialmente pequeño, económico y portátil y también es capaz de capturar imágenes de ambos ojos en la misma sesión sin necesidad de asistencia de un técnico capacitado. El Binocular-OCT tiene la capacidad de realizar las funciones de muchas herramientas clínicas en un solo instrumento. De particular relevancia para la evaluación del paciente con catarata es la capacidad de capturar imágenes de alta resolución de la parte anterior del ojo y el cristalino con tecnología OCT de fuente de barrido. En este estudio, se evaluarán las ventajas propuestas del sistema OCT binocular para el manejo de la catarata.
Esta investigación es importante, no solo para mejorar la evaluación de cataratas y optimizar los resultados quirúrgicos, sino que también es vital para establecer medidas sensibles de la calidad del cristalino para determinar herramientas que ayuden a intentar retrasar la progresión de la catarata.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Presencia de catarata
- Hombre o mujer, mayor de 18 años
- Capacidad para comprender la naturaleza/propósito del estudio y para dar su consentimiento informado
- Capacidad para someterse a imágenes de OCT binocular
- Capacidad para seguir instrucciones y completar el estudio.
- Habilidad para hablar inglés
Criterio de exclusión:
- - Deficiencia auditiva suficiente para interferir con las instrucciones auditivas
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, entraría en conflicto o impediría que el sujeto cumpliera con los procedimientos, el programa u otra conducta del estudio requeridos.
- Cualquier caso en el que el globo haya sido afectado por un traumatismo, etc.
- Etiologías traumáticas de la catarata
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Presencia de catarata relacionada con la edad.
Binocular-OCT utilizado para evaluar el ojo antes y después de la operación.
|
Tomógrafo de coherencia óptica binocular utilizado para evaluar ambos ojos en la misma sesión sin necesidad de un asistente capacitado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 18 meses
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Investigar la viabilidad de Binocular-OCT para producir mediciones biométricas precisas del ojo, mediante el cálculo de la densidad cuantitativa de cataratas y el índice de localización de la imagen binocular-OCT de la lente.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas postoperatorias
Periodo de tiempo: 18 meses
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Examinar la capacidad de Binocular-OCT para realizar evaluaciones postoperatorias de la posición de la lente.
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18 meses
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Medidas postoperatorias
Periodo de tiempo: 18 meses
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Examinar la capacidad de Binocular-OCT para realizar evaluaciones postoperatorias de la claridad ocular.
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18 meses
|
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Medidas postoperatorias
Periodo de tiempo: 18 meses
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Examen de la capacidad de Binocular-OCT para realizar evaluaciones postoperatorias del grosor de la retina.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pearse Keane, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEAP1003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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