此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HIV 感染者的异常葡萄糖代谢

2018年5月22日 更新者:Somnuek Sungkanuparph、Mahidol University

HIV 感染患者的异常葡萄糖代谢:糖尿病前期的患病率、与肠道菌群和睡眠的关系以及生活方式干预的作用

艾滋病毒是世界范围内的一个主要健康问题,特别是在包括泰国在内的中低收入国家。 幸运的是,由于使用联合抗逆转录病毒疗法,发病率和死亡率显着降低。 随着疾病自然史的改变,非传染性疾病正成为公认的 HIV 感染并发症,包括胰岛素抵抗、血脂异常和 2 型糖尿病。 感染 HIV 的患者中 2 型糖尿病的患病率明显高于一般人群,这可能是由于抗逆转录病毒疗法和持续的、通常是亚临床的炎症所致。 患有前驱糖尿病的人,即血糖升高但尚未达到糖尿病标准的情况,是未来患糖尿病的高危人群。 包括饮食和锻炼在内的生活方式干预措施可有效将未来患糖尿病的风险降低多达 58%,包括在泰国。 考虑到这些干预措施的独特性,这些干预措施是否对感染 HIV 的患者有效,目前尚不清楚,但迫切需要。 此外,根据每个国家/地区的当地价值观、文化和社会经济状况量身定制的计划至关重要,因为参与者的接受度是计划成功的关键之一。 目前的提案将采用为期 6 个月的强化生活方式干预计划,并评估其在泰国患有前驱糖尿病的 HIV 感染者中的可行性和可接受性。 获得的知识将与泰国和其他中低收入国家高度相关。 此外,肠道菌群和睡眠不足是影响个体代谢健康的新因素。 睡眠不足被认为是糖尿病发病的危险因素。 患有糖尿病和未患糖尿病的人的肠道菌群组成不同。 目前的提案将检查有和没有前驱糖尿病的 HIV 感染者的肠道微生物群和睡眠时间有何不同,现在这些改变或调节对 6 个月强化生活方式干预的代谢反应。 最后,艾滋病毒和糖尿病是全球流行病,各国之间的研究能力建设对于解决这些健康问题至关重要。 该提案旨在建立三个国际机构的研究能力:美国伊利诺伊州芝加哥的伊利诺伊大学;泰国玛希隆大学Ramathibodi医院医学院,泰国顶尖医学院之一;和一所新成立的医学院,Navamindradhiraj 大学,Vajira 医院,曼谷,泰国。 通过密切合作、联网、现场培训和研讨会,拟议的研究将提高研究能力并改善艾滋病病毒感染者的生活。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10400
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • 接触:
          • Piyamitr Sritara, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • HIV感染者,年龄35-65岁
  • 接受抗逆转录病毒治疗
  • 糖尿病前期的诊断(75 克 OGTT 后血红蛋白 A1c、HbA1c 水平≥5.7-<6.5% 且空腹血糖水平 <126 mg/dl 和 2 小时血糖水平 <200 mg/dl)

排除标准:

  • 严重的医疗问题(严重残疾的中风,估计肾小球滤过率 <45 ml/min/1.73 m2,不受控制的充血性心力衰竭,提示心肺疾病未经治疗的症状,如胸痛或呼吸急促,严重贫血定义为血红蛋白 <9.0 g/dL,严重肺部疾病,包括需要家庭氧疗的那些,终末期肝病)
  • 先前的糖尿病诊断
  • 目前被诊断患有传染性传染病
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:干预组
由糖尿病护士和营养师组成的多学科团队领导的为期 6 个月的强化生活方式干预计划,以及对这些参与者进行的 12 个月随访。 这将是一项以小组为基础的活动,改编自糖尿病预防计划 - 泰国项目

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新糖尿病
大体时间:干预后 12 个月
糖尿病的发生
干预后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Somnuek Sungkanuparph, MD、Mahidol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月21日

初级完成 (预期的)

2019年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月22日

首次发布 (实际的)

2018年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月22日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ID066011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活方式干预的临床试验

3
订阅