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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03545217
HIV 감염 환자의 비정상적인 포도당 대사
2018년 5월 22일 업데이트: Somnuek Sungkanuparph, Mahidol University
HIV 감염 환자의 비정상적인 포도당 대사: 당뇨병 전증의 유병률, 장내 미생물군과 수면과의 관계, 생활 습관의 역할
HIV는 특히 태국을 포함한 중저소득 국가에서 전 세계적으로 주요 건강 문제입니다.
다행스럽게도 병용 항레트로바이러스 요법의 사용으로 인해 이환율과 사망률이 크게 감소한 것으로 관찰되었습니다.
질병의 자연 경과가 변경됨에 따라 비전염성 질병이 인슐린 저항성, 이상지질혈증 및 제2형 당뇨병을 포함한 HIV 감염의 합병증으로 인식되고 있습니다.
HIV에 감염된 환자에서 제2형 당뇨병의 유병률은 일반 인구에 비해 상당히 높으며, 항레트로바이러스 요법과 진행 중인, 일반적으로 준임상적 염증이 원인일 가능성이 있습니다.
혈당이 상승했지만 아직 당뇨병 기준을 충족하지 못하는 상태인 전당뇨병 환자는 향후 당뇨병 발병 위험이 높은 그룹을 나타냅니다.
식이 요법과 운동을 포함한 생활 습관 개입은 태국을 포함하여 향후 당뇨병 위험을 58%까지 줄이는 데 효과적입니다.
이러한 개입이 고유한 특성을 고려할 때 HIV 감염 환자에게 효과적인지 여부에 대한 지식은 현재 사용할 수 없지만 시급히 필요합니다.
또한 참가자의 수용도가 프로그램 성공의 열쇠 중 하나이기 때문에 각 국가의 지역적 가치관, 문화, 사회경제적 지위에 맞는 프로그램이 필수적입니다.
이 현재 제안은 6개월 집중 생활 습관 개입 프로그램을 조정하고 태국에서 전당뇨병이 있는 HIV 감염 개인의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
얻은 지식은 태국 및 기타 중저소득 국가와 매우 관련이 있습니다.
게다가, 장내 미생물과 불충분한 수면은 개인의 신진대사 건강에 영향을 미치는 새로운 요인입니다.
불충분한 수면은 사고성 당뇨병의 위험 인자로 인식되고 있습니다.
장내 미생물 구성은 당뇨병이 있는 사람과 없는 사람 사이에 다릅니다.
현재 제안은 전당뇨병 유무에 관계없이 HIV에 감염된 개인 간에 장내 미생물군과 수면 시간이 어떻게 다른지 조사하고 이제 6개월 집중 생활 방식 개입에 대한 대사 반응을 변경하거나 조절합니다.
마지막으로, HIV와 당뇨병은 세계적인 유행병이며, 이러한 건강 문제와 싸우기 위해서는 국가 간의 연구 역량 구축이 필수적입니다.
이 제안은 미국 일리노이주 시카고에 있는 일리노이 대학교; 태국 최고의 의과대학 중 하나인 태국 마히돌 대학의 라마티보디 병원 의학부; 새로 설립된 의과대학, Navamindradhiraj University, Vajira 병원, 태국 방콕.
긴밀한 협력, 네트워킹, 대면 교육 및 워크샵을 통해 제안된 연구는 연구 역량을 강화하고 HIV에 걸린 사람들의 삶을 개선할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Somnuek Sungkanuparph, MD
- 전화번호: +6622011581
- 이메일: somnuek.sun@mahidol.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Sirimon R Pratuangtham, MD
- 이메일: sreutrak10800@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Piyamitr Sritara, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-65세의 HIV 감염 환자
- 항레트로바이러스 치료 받기
- 당뇨병 전단계 진단(헤모글로빈 A1c, HbA1c 수치 ≥5.7-<6.5% 및 공복 혈당 수치 <126 mg/dl 및 2시간 혈당 수치 < 200 mg/dl, 75그램 OGTT 후)
제외 기준:
- 심각한 의학적 문제(심각한 장애가 있는 뇌졸중, 예상 사구체 여과율 <45 ml/min/1.73 m2, 조절되지 않는 울혈성 심부전, 흉통 또는 숨가쁨과 같은 치료되지 않은 심폐 질환을 암시하는 증상, 헤모글로빈 <9.0 g/dL로 정의되는 심각한 빈혈, 가정 산소 요법이 필요한 환자를 포함한 중증 폐 질환, 말기 간 질환)
- 이전 당뇨병 진단
- 현재 전염성 전염병으로 진단
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대조군
|
|
실험적: 개입 그룹
|
당뇨병 간호사와 영양사로 구성된 다학제 팀이 이끄는 6개월 집중 생활 습관 개입 프로그램과 이 참가자들을 위한 12개월 후속 조치.
이것은 당뇨병 예방 프로그램 - 태국 프로젝트에서 채택된 그룹 기반 활동입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
새로운 당뇨병
기간: 개입 후 12개월
|
당뇨병의 발생
|
개입 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Somnuek Sungkanuparph, MD, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nimitphong H, Sungkanuparph S, Areevut C, Saetung S, Jerawatana R, Hathaidechadusadee A, Somwang S, Tongchom W, Saibuathong N, Sakmanarit J, Pichitchaipitak O, Phuphuakrat A, Reutrakul S. Effects of an intensive lifestyle intervention and the role of sleep in people living with HIV and prediabetes: a pilot and feasibility study. BMC Res Notes. 2021 Apr 17;14(1):145. doi: 10.1186/s13104-021-05558-z.
- Phuphuakrat A, Nimitphong H, Reutrakul S, Sungkanuparph S. Prediabetes among HIV-infected individuals receiving antiretroviral therapy: prevalence, diagnostic tests, and associated factors. AIDS Res Ther. 2020 May 24;17(1):25. doi: 10.1186/s12981-020-00284-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 21일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ID066011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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