在高危紧急情况下接受急性腹部手术的患者的标准化围手术期管理 (SMASH)
研究概览
详细说明
NÄL 每年进行 200-250 例急性剖腹手术。 出于多种原因进行手术,其中手术是由于肠梗阻;有或没有肠绞窄;各种胃或肠穿孔引起的急性腹膜炎的手术和择期手术并发症的再次手术是最常见的。 所有这些患者的一个共同特征是,由于他们正在接受手术的潜在病症/疾病,他们都容易对几乎所有器官系统的器官功能产生负面影响。 这种对器官功能的影响包括对循环(心血管系统)、呼吸、肾功能、肝功能、凝血和中枢神经系统的负面影响。 败血症很常见,会导致/促成器官功能受损。 多器官衰竭 (MOF) 有时会在术前和术后出现。 因此,这些患者病情危重,发病率和死亡率很高,在不同年龄和合并症的不同人群中,死亡率在 14% 到 90% 之间。
在瑞典,对这些患者的标准护理是对患者进行快速麻醉评估、术前复苏(如果认为有必要),然后进行手术干预。 术后护理和监测取决于当地设施/常规以及外科医生和麻醉师共同对患者和患者术后需求的个人评估。
英国最近的研究表明,在更加标准化的方案中,强调六种不同的措施有可能改善短期(30 天)死亡率的术后结果。 手头的措施既不是新的也不是未经尝试的,但包括缩短手术时间在内的措施组合被证明对患者有益。 这些措施是: 1. 早期所谓的 NEWS-monitoring(标准生理参数的测量); 2.早期开始使用抗生素; 3、快速(6小时内)启动运行; 4. 目标导向的液体治疗; 5.加强术后监测; 6. 在患者的早期护理中,外科和麻醉专家都在场。
这种标准化的围手术期协议尚未在瑞典医疗保健中实施。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Västra Götalandsregionen
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Trollhättan、Västra Götalandsregionen、瑞典、46185
- Department of Surgery, NU-Hospital/NÄL
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有需要在 NÄL 进行急性剖腹手术的患者
排除标准:
- 事先计划剖腹手术,不怀疑急性腹腔内病变。
- 腹壁疝气(不怀疑肠梗阻或肠缺血)
- 阑尾切除术(腹腔镜或开放式)
- 胆囊切除术(腹腔镜或开放)
- 急性开胸术
- 急性主动脉手术
- 计划二次手术(包括更换开腹手术/VAC)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预组
所有需要在 NÄL 进行急性剖腹手术(6 小时内)的成人(>18 岁)患者。 患者将接受围手术期治疗方案/方案,包括:
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患者围手术期管理的标准化方案,包括早期开始使用抗生素和快速手术干预,以及强调术前和术后生理参数的重复监测。
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控制组
所有在研究前几年在 NÄL 接受急性剖腹手术的患者都将使用医院手术管理数据库 (Orbit©) 进行回顾性收集。
医疗数据将从患者的医疗图表和结果数据(即
死亡率、住院时间、手术并发症、ICU 管理等)将被登记
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期死亡率
大体时间:30天
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急性剖腹手术后 30 天总体死亡率
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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长期死亡率
大体时间:3个月
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急性剖腹手术后 3 个月的总体死亡率
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3个月
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长期死亡率
大体时间:12个月
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急性剖腹手术后 12 个月的总体死亡率
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12个月
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住院
大体时间:12个月
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急性剖腹手术后幸存者的住院时间
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12个月
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重症监护需要
大体时间:12个月
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急性剖腹手术后需要 ICU 护理
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12个月
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重症监护需要
大体时间:12个月
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急性剖腹手术后重新入住 ICU 的必要性
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12个月
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手术并发症
大体时间:12个月
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急性剖腹手术后的手术并发症(根据 Clavien-Dindo 评分)
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mattias Prytz, MD, PhD、Sahlgrenska University Hospital an NU Hospital Oranization
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tengberg LT, Bay-Nielsen M, Bisgaard T, Cihoric M, Lauritsen ML, Foss NB; AHA study group. Multidisciplinary perioperative protocol in patients undergoing acute high-risk abdominal surgery. Br J Surg. 2017 Mar;104(4):463-471. doi: 10.1002/bjs.10427. Epub 2017 Jan 23.
- Huddart S, Peden CJ, Swart M, McCormick B, Dickinson M, Mohammed MA, Quiney N; ELPQuiC Collaborator Group; ELPQuiC Collaborator Group. Use of a pathway quality improvement care bundle to reduce mortality after emergency laparotomy. Br J Surg. 2015 Jan;102(1):57-66. doi: 10.1002/bjs.9658. Epub 2014 Nov 10.
- Jansson Timan T, Hagberg G, Sernert N, Karlsson O, Prytz M. Mortality following emergency laparotomy: a Swedish cohort study. BMC Surg. 2021 Aug 11;21(1):322. doi: 10.1186/s12893-021-01319-8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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