早产儿肠道微生物组的开发
2020年7月19日 更新者:Rambam Health Care Campus
本研究旨在探索早产儿肠道微生物组在成长和成熟过程中的发育情况
研究概览
详细说明
早产定义为出生不足 37 周的分娩,是新生儿死亡率和发病率的主要决定因素,对健康有长期的不利影响。 人类微生物组是数万亿微生物的巨大生态系统的集体基因组,被认为与免疫系统具有共同进化的关系,并在人类生理学的多个方面发挥着基础作用。 人们对早产儿肠道微生物组在成长和成熟过程中的发育知之甚少。
将招募 100 名在以色列海法 Rambam 医疗保健园区出生的早产儿参与该研究,并招募 100 名足月健康婴儿作为对照。 妊娠 24 周前出生或出生体重低于 400 克的婴儿和患有严重先天性异常的婴儿将被排除在研究之外。 将在住院期间和随访期间收集粪便样本。 住院期间将采集血样。 研究人员将使用计算和实验方法分析来自该临床队列的数据,以提取有关微生物组组成和发育、基因功能、代谢途径和代谢产物产生的新信息。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Smadar Shilo, MD
- 电话号码:+972-7774400
- 邮箱:smadar.shilo@weizmann.ac.il
学习地点
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Haifa、以色列
- 招聘中
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Carer unit Rambam medical center
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接触:
- Smadar Shilo, MD
- 电话号码:97247774400
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
早产儿和足月儿
描述
纳入标准:
- 在以色列海法的 Rambam 医疗园区出生的早产儿和足月儿
排除标准:
- 妊娠 24 周前出生或出生体重低于 400 克的婴儿和患有严重先天性异常的婴儿将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月8日
初级完成 (预期的)
2025年7月1日
研究完成 (预期的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月10日
首次发布 (实际的)
2018年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月19日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0490-17-RMB CTIL
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的