Развитие кишечного микробиома недоношенных детей
Обзор исследования
Подробное описание
Преждевременные роды, определяемые как роды, произошедшие в срок менее 37 полных недель, являются основным фактором, определяющим неонатальную смертность и заболеваемость, и имеют долгосрочные неблагоприятные последствия для здоровья. Микробиом человека представляет собой коллективный геном огромной экосистемы, состоящей из триллионов микробов, и считается, что он тесно связан с иммунной системой и играет фундаментальную роль во многих аспектах физиологии человека. Мало что известно о развитии микробиома кишечника у недоношенных детей по мере их роста и взросления.
Сто недоношенных детей, рожденных в медицинском городке Рамбам в Хайфе, Израиль, будут набраны для исследования, а 100 доношенных здоровых детей будут набраны в качестве контрольной группы. Младенцы, рожденные до 24 недель беременности или имеющие массу тела при рождении менее 400 г, а также дети с тяжелыми врожденными аномалиями, будут исключены из исследования. Образцы кала будут собираться во время пребывания в больнице и во время последующих посещений. Образцы крови будут взяты во время пребывания в больнице. Исследователи проанализируют данные этой клинической когорты, используя вычислительные и экспериментальные подходы для извлечения новой информации о составе и развитии микробиома, функции генов, метаболических путях и продукции метаболитов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Smadar Shilo, MD
- Номер телефона: +972-7774400
- Электронная почта: smadar.shilo@weizmann.ac.il
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Carer unit Rambam medical center
-
Контакт:
- Smadar Shilo, MD
- Номер телефона: 97247774400
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные и доношенные дети, рожденные в медицинском городке Рамбам в Хайфе, Израиль
Критерий исключения:
- Младенцы, рожденные до 24 недель беременности или имеющие массу тела при рождении менее 400 г, а также дети с тяжелыми врожденными аномалиями, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенные дети
100 недоношенных детей
|
Без вмешательства
|
|
Доношенные дети
100 доношенных здоровых детей
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микробного обилия кишечника с течением времени
Временное ограничение: Один год
|
ДНК кала недоношенных и доношенных детей в разные моменты времени
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0490-17-RMB CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .