Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskosten suoliston mikrobiomin kehitys

sunnuntai 19. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää suoliston mikrobiomin kehitystä keskosilla heidän kasvaessaan ja kypsyessään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikainen synnytys, joka määritellään synnytyksellä, joka tapahtuu alle 37 viikon kuluttua, on tärkeä vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden määräävä tekijä, ja sillä on pitkäaikaisia ​​haitallisia vaikutuksia terveyteen. Ihmisen mikrobiomi on biljoonien mikrobien valtavan ekosysteemin kollektiivinen genomi, ja sillä katsotaan olevan yhteiskehittynyt suhde immuunijärjestelmään ja perusrooleja monissa ihmisen fysiologian näkökohdissa. Suoliston mikrobiomin kehityksestä keskosilla heidän kasvaessaan ja kypsyessään tiedetään vähän.

Tutkimukseen rekrytoidaan sata keskosta, jotka ovat syntyneet Rambamin terveydenhuollon kampuksella Haifassa, Israelissa, ja 100 tervettä vastasyntynyttä verrokkina. Lapset, jotka ovat syntyneet ennen 24 raskausviikkoa tai joiden syntymäpaino on alle 400 g, ja lapset, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, suljetaan pois tutkimuksesta. Ulostenäytteet otetaan sairaalahoidon aikana ja seurantakäynneillä. Verinäytteet otetaan sairaalahoidon aikana. Tutkijat analysoivat tämän kliinisen kohortin tietoja käyttämällä laskennallisia ja kokeellisia lähestymistapoja uutta tietoa mikrobiomien koostumuksesta ja kehityksestä, geenien toiminnasta, aineenvaihduntareiteistä ja metaboliittien tuotannosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Department of Neonatology and Neonatal Intensive Carer unit Rambam medical center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Smadar Shilo, MD
          • Puhelinnumero: 97247774400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset ja aikaiset vastasyntyneet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset ja terminäiset syntyneet Rambamin terveydenhuollon kampuksella Haifassa, Israelissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat syntyneet ennen 24 raskausviikkoa tai joiden syntymäpaino on alle 400 g, ja lapset, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keskoset
100 keskosta
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Termilapset
100 syntymäaikaista tervettä vauvaa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suoliston mikrobien runsaudessa ajan myötä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Keskosten ja täysiaikaisten imeväisten ulosteen DNA eri ajankohtina
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Yhteistyökumppanit

Weizmann Institute of Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0490-17-RMB CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskoset

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa