Rozwój mikrobiomu jelitowego wcześniaka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Poród przedwczesny, definiowany jako poród występujący przed upływem 37 pełnych tygodni, jest głównym wyznacznikiem śmiertelności i zachorowalności noworodków oraz ma długoterminowe niekorzystne konsekwencje dla zdrowia. Ludzki mikrobiom jest zbiorowym genomem ogromnego ekosystemu bilionów drobnoustrojów i uważa się, że ma koewolucyjny związek z układem odpornościowym i odgrywa fundamentalne role w wielu aspektach ludzkiej fizjologii. Niewiele wiadomo na temat rozwoju mikrobiomu jelitowego u wcześniaków w miarę ich wzrostu i dojrzewania.
Do badania zostanie włączonych 100 wcześniaków urodzonych w kampusie medycznym Rambam w Hajfie w Izraelu, a 100 zdrowych noworodków w terminie zostanie włączonych jako grupa kontrolna. Niemowlęta urodzone przed 24 tygodniem ciąży lub z masą urodzeniową poniżej 400 g oraz niemowlęta z ciężkimi wadami wrodzonymi zostaną wykluczone z badania. Próbki kału będą pobierane podczas pobytu w szpitalu oraz podczas wizyt kontrolnych. Podczas pobytu w szpitalu zostaną pobrane próbki krwi. Badacze przeanalizują dane z tej kohorty klinicznej, stosując metody obliczeniowe i eksperymentalne w celu uzyskania nowych informacji na temat składu i rozwoju mikrobiomu, funkcji genów, szlaków metabolicznych i produkcji metabolitów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Smadar Shilo, MD
- Numer telefonu: +972-7774400
- E-mail: smadar.shilo@weizmann.ac.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Carer unit Rambam medical center
-
Kontakt:
- Smadar Shilo, MD
- Numer telefonu: 97247774400
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki i noworodki urodzone w terminie w kampusie medycznym Rambam w Hajfie w Izraelu
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta urodzone przed 24 tygodniem ciąży lub z masą urodzeniową poniżej 400 g oraz niemowlęta z ciężkimi wadami wrodzonymi zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedwczesne niemowlęta
100 wcześniaków
|
Brak interwencji
|
|
Niemowlęta urodzone o czasie
100 zdrowych noworodków urodzonych w terminie
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w obfitości mikroorganizmów jelitowych w czasie
Ramy czasowe: Rok
|
Wcześniaki i niemowlęta urodzone o czasie DNA w kale w różnych punktach czasowych
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0490-17-RMB CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .