早産児の腸内微生物叢の開発
2020年7月19日 更新者:Rambam Health Care Campus
この研究は、早産児の成長と成熟に伴う腸内微生物叢の発達を調査することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
早産は、生後 37 週未満での出産と定義され、新生児の死亡率と罹患率の主要な決定要因であり、健康に長期的な悪影響を及ぼします。 ヒトマイクロバイオームは、何兆もの微生物の巨大な生態系の集合ゲノムであり、免疫系との共進化関係と、ヒト生理学のさまざまな側面における基本的な役割を持っていると考えられています。 早産児の成長と成熟に伴う腸内微生物叢の発達については、ほとんど知られていません。
イスラエルのハイファにある Rambam ヘルスケア キャンパスで生まれた 100 人の未熟児が研究に採用され、100 人の正期産の健康な乳児が対照として採用されます。 妊娠24週より前に生まれた乳児、または出生時体重が400 g未満の乳児、および重度の先天異常のある乳児は、研究から除外されます。 糞便サンプルは、入院中およびフォローアップの訪問時に収集されます。 入院中に血液サンプルを採取します。 研究者は、マイクロバイオームの組成と発生、遺伝子機能、代謝経路、および代謝産物生成に関する新しい情報を抽出するための計算および実験的アプローチを使用して、この臨床コホートからのデータを分析します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Smadar Shilo, MD
- 電話番号:+972-7774400
- メール:smadar.shilo@weizmann.ac.il
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル
- 募集
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Carer unit Rambam medical center
-
コンタクト:
- Smadar Shilo, MD
- 電話番号:97247774400
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
未熟児および正期産児
説明
包含基準:
- イスラエルのハイファにある Rambam ヘルスケア キャンパスで生まれた未熟児と正期産児
除外基準:
- 妊娠24週より前に生まれた乳児、または出生時体重が400 g未満の乳児、および重度の先天異常のある乳児は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月8日
一次修了 (予想される)
2025年7月1日
研究の完了 (予想される)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月10日
最初の投稿 (実際)
2018年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月19日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0490-17-RMB CTIL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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