Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van het darmmicrobioom van premature baby's

19 juli 2020 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
Deze studie heeft tot doel de ontwikkeling van het darmmicrobioom bij te vroeg geboren baby's te onderzoeken terwijl ze groeien en volwassen worden

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroeggeboorte, gedefinieerd als een bevalling die plaatsvindt na minder dan 37 voltooide weken, is een belangrijke bepalende factor voor neonatale mortaliteit en morbiditeit en heeft op de lange termijn nadelige gevolgen voor de gezondheid. Het menselijk microbioom is het collectieve genoom van het immense ecosysteem van biljoenen microben en wordt verondersteld een co-ontwikkelde relatie te hebben met het immuunsysteem en fundamentele rollen te spelen in meerdere aspecten van de menselijke fysiologie. Er is weinig bekend over de ontwikkeling van het darmmicrobioom bij te vroeg geboren baby's terwijl ze groeien en volwassen worden.

Honderd premature baby's geboren op de Rambam-gezondheidszorgcampus in Haifa, Israël, zullen worden gerekruteerd voor de studie en 100 voldragen gezonde baby's zullen worden gerekruteerd als controles. Baby's geboren vóór 24 weken zwangerschap of met een geboortegewicht van minder dan 400 g en baby's met ernstige aangeboren afwijkingen zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Fecesmonsters worden verzameld tijdens het verblijf in het ziekenhuis en bij vervolgbezoeken. Tijdens het verblijf in het ziekenhuis worden bloedmonsters afgenomen. De onderzoekers zullen de gegevens van dit klinische cohort analyseren met behulp van computationele en experimentele benaderingen voor het extraheren van nieuwe informatie over de samenstelling en ontwikkeling van het microbioom, genfunctie, metabole routes en metabolietproductie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Haifa, Israël
        • Werving
        • Department of Neonatology and Neonatal Intensive Carer unit Rambam medical center
        • Contact:
          • Smadar Shilo, MD
          • Telefoonnummer: 97247774400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premature en voldragen baby's

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premature en voldragen baby's geboren op de Rambam-gezondheidszorgcampus in Haifa, Israël

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's geboren vóór 24 weken zwangerschap of met een geboortegewicht van minder dan 400 g en baby's met ernstige aangeboren afwijkingen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Te vroeg geboren baby's
100 te vroeg geboren baby's
Geen tussenkomst
Voldragen baby's
100 voldragen gezonde zuigelingen
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de overvloed aan darmbacteriën in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Een jaar
Premature baby's en voldragen baby's fecaal DNA op verschillende tijdstippen
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0490-17-RMB CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren