Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koraszülött bélmikrobióma fejlődése

2020. július 19. frissítette: Rambam Health Care Campus
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a bélmikrobióma fejlődését koraszülötteknél, miközben azok nőnek és érnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koraszülés, amelyet a 37. hétnél kevesebben bekövetkező szülésként határoznak meg, az újszülöttkori mortalitás és morbiditás fő meghatározója, és hosszú távú egészségkárosító következményekkel jár. Az emberi mikrobiom a mikrobák billióiból álló hatalmas ökoszisztémájának kollektív genomja, és úgy vélik, hogy együtt fejlődik az immunrendszerrel, és alapvető szerepet játszik az emberi fiziológia számos aspektusában. Keveset tudunk a bélmikrobióma fejlődéséről a koraszülött csecsemőkben, miközben azok nőnek és érnek.

Száz koraszülöttet vesznek fel a Rambam egészségügyi egyetemen, Haifában, Izraelben, és 100 egészséges csecsemőt vesznek fel kontrollként. A 24. terhességi hét előtt született vagy 400 g-nál kisebb születési súlyú csecsemőket, valamint a súlyos veleszületett rendellenességgel rendelkező csecsemőket kizárják a vizsgálatból. A székletmintákat a kórházi tartózkodás alatt és a nyomon követési vizitek során gyűjtik. A kórházi tartózkodás ideje alatt vérmintát vesznek. A kutatók a klinikai csoport adatait számítástechnikai és kísérleti megközelítésekkel elemzik, hogy új információkat nyerjenek ki a mikrobiom összetételéről és fejlődéséről, a génműködésről, az anyagcsere-útvonalakról és a metabolittermelésről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Haifa, Izrael
        • Toborzás
        • Department of Neonatology and Neonatal Intensive Carer unit Rambam medical center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Smadar Shilo, MD
          • Telefonszám: 97247774400

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koraszülött és idős csecsemők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koraszülött és idős csecsemők a Rambam egészségügyi egyetemen Haifában, Izraelben

Kizárási kritériumok:

  • A 24. terhességi hét előtt született vagy 400 g-nál kisebb születési súlyú csecsemőket, valamint a súlyos veleszületett rendellenességgel rendelkező csecsemőket kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Koraszülöttek
100 koraszülött
Nincs beavatkozás
Term csecsemők
100 termesztett egészséges csecsemő
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobiális bőségének változásai az idő múlásával
Időkeret: Egy év
Koraszülöttek és teljes korú csecsemők széklet DNS-e különböző időpontokban
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0490-17-RMB CTIL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koraszülöttek

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel