带有实验染料的隐形眼镜对视功能的影响

纳入标准：

- 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究：

1. 受试者必须阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
2. 表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明
3. 筛查时年龄在 18 至 65 岁（含）之间。
4. 根据自我报告，在过去 30 天内双眼目前佩戴球形软硅水凝胶隐形眼镜，佩戴时间至少为 6 小时/天和 5 天/周。
5. 受试者每只眼睛的顶点校正球面等效距离折射必须在 -1.00 到 -4.50 D 的范围内。
6. 受试者每只眼睛的最佳矫正视力为 20/25 或更好。

排除标准：

1. 目前怀孕或哺乳。
2. 任何可能影响隐形眼镜佩戴的眼部或全身过敏或疾病。
3. 任何可能影响隐形眼镜佩戴的自身免疫性疾病或药物使用。 成功的软性隐形眼镜佩戴者使用的习惯性药物被认为是可以接受的。
4. 睑内翻、睑外翻、突出物、霰粒肿、复发性麦粒肿、青光眼、复发性角膜糜烂或无晶状体病史。
5. 任何先前或计划中的眼部或眼间手术（例如，放射状角膜切开术、PRK、LASIK 等）。
6. 以前佩戴硬性或刚性透气性隐形眼镜导致的任何角膜变形。
7. 多焦点、复曲面或长戴隐形眼镜矫正。
8. 在参加研究前 14 天内参加任何隐形眼镜或镜片护理产品临床试验。
9. 双眼视力异常或斜视史。
10. 自我报告的任何传染病（如肝炎、肺结核）或传染性免疫抑制疾病（如 HIV）。
11. 临床机构员工或员工的直系亲属（例如，调查员、协调员、技术员）。
12. 任何眼部感染。
13. FDA 分类量表上的任何 3 级或更高级别的裂隙灯发现（例如，水肿、角膜新生血管形成、角膜染色、睑板异常、结膜充血），任何与隐形眼镜相关的角膜炎症事件的既往病史或体征（例如，过去的周边溃疡或圆形周边疤痕），或任何其他可能禁忌配戴隐形眼镜的眼部异常。