視覚機能に対する実験用染料を使用したコンタクトレンズの効果

包含基準:

-潜在的な被験者は、研究に登録されるために次の基準をすべて満たす必要があります。

1. 対象者は、インフォームド コンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
2. -この臨床プロトコルに記載されている指示に従うことができ、喜んで従うように見える
3. スクリーニング時の年齢が18歳から65歳まで。
4. 自己申告により、過去 30 日間に少なくとも 1 日 6 時間、1 週間に 5 日以上装用している球状のソフト シリコン ハイドロゲル コンタクト レンズを現在両眼に装用していること。
5. 被験者の頂点補正された球面等価距離屈折は、それぞれの目で -1.00 ～ -4.50 D の範囲内でなければなりません。
6. 対象者の矯正視力は、両眼とも 20/25 以上です。

除外基準:

1. 現在妊娠中または授乳中。
2. コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある眼または全身のアレルギーまたは疾患。
3. コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある自己免疫疾患または薬物の使用。 成功したソフト コンタクト レンズ装用者が使用する習慣的な薬は許容できると見なされます。
4. 内反、外反、突出、霰粒腫、再発性ものもらい、緑内障、再発性角膜びらんの病歴、または無水晶体症。
5. -以前または計画されている眼または眼間の手術（例、放射状角膜切開術、PRK、LASIKなど）。
6. 以前の硬質または硬質のガス透過性コンタクトレンズ装用による角膜の歪み。
7. マルチフォーカル、トーリック、または長時間装用のコンタクトレンズ矯正。
8. -研究登録前の14日以内のコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験への参加。
9. -両眼視異常または斜視の病歴。
10. 自己申告による感染症（例：肝炎、結核）または伝染性免疫抑制疾患（例：HIV）。
11. 臨床現場の従業員または従業員の近親者 (例: 治験責任医師、コーディネーター、技術者)。
12. あらゆる眼感染症。
13. -FDA分類スケールでのグレード3以上の細隙灯所見（例、浮腫、角膜血管新生、角膜染色、眼瞼異常、結膜充血）、コンタクトレンズ関連の角膜炎症事象の以前の病歴または徴候（例、過去の末梢潰瘍または円形の周辺瘢痕)、またはコンタクトレンズの装用を禁忌とする可能性のあるその他の眼の異常。