加强护理系统以改善高血压指南的实施
2019年2月21日 更新者：Joseph Miller, MD、Henry Ford Health System
加强护理系统以改善高血压指南对存在健康差异的社区的实施
本研究是一项前瞻性整群随机试验，旨在测试一种系统级策略，以在存在心血管相关健康差异风险的非裔美国人社区中实施当前美国心脏协会高血压指南。
该试验将在为底特律服务的综合卫生系统内进行，并将评估一年内的血压控制情况。
研究概览
详细说明
该试验将 Henry Ford Health System 内的 12 家诊所随机分为两组。 第一组将是继续使用现有的基于团队的高血压管理策略的比较诊所。 第二个部门将是干预诊所。 这些诊所将增强现有的基于团队的高血压管理。 第一个增强是基于电子健康记录的临床决策支持。 第二个改进是改进协议以实施由护士主导的远程医疗处方。
该试验将通过城市急诊室招募参与者。 参与者将被分配到这 12 个诊所中的一个，并继续进行为期 1 年的学习活动。 诊所的临床医生将控制血压。 研究特定访视将在第 3、6、9 和 12 个月时进行。 主要结果评估为 12 个月。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（>18 岁）非裔美国人
- 缺乏针对 BP 管理的既定初级保健
- HTN的历史
- 收缩压 ≥ 140 毫米汞柱
排除标准：
- 怀孕
- 需要从 ED 住院
- 严重合并症
- 酒精或药物依赖
- 疑似耐药 HTN
- 预期不良依从性研究指定的初级保健诊所
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：有源比较器
基于团队的护理
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以团队为基础的常规护理
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实验性的：干涉
加强团队护理
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基于团队的护理的改进包括临床决策支持和改进的远程医疗处方协议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压的变化
大体时间：12个月
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平均变化
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗强度
大体时间：12个月
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计算的治疗强度评分
|
12个月
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收缩压的变化
大体时间：6个月
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平均变化
|
6个月
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舒张压的变化
大体时间：12个月
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平均变化
|
12个月
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治疗一致性
大体时间：12个月
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治疗符合指南的临床就诊比例
|
12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间：12个月
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与 QALY 相比，试验成本和长期预计成本
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月10日
首次发布 (实际的)
2018年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月21日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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