- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03563872
Mejora de los sistemas de atención para mejorar la implementación de la guía de hipertensión
Mejora de los sistemas de atención para mejorar la implementación de las pautas de hipertensión en comunidades con disparidades de salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo asignará al azar 12 clínicas dentro del Sistema de Salud Henry Ford a dos brazos. El primer brazo serán las clínicas de comparación que continúan usando estrategias basadas en equipos existentes para el manejo de la hipertensión. El segundo brazo serán las clínicas de intervención. Estas clínicas tendrán mejoras en el manejo de la hipertensión basado en equipos existentes. La primera mejora es el apoyo a la decisión clínica basado en la historia clínica electrónica. La segunda mejora son los protocolos mejorados para implementar la prescripción de telesalud dirigida por enfermeras.
El ensayo inscribirá a los participantes a través de un departamento de emergencia urbano. Los participantes serán asignados a una de estas 12 clínicas y continuarán las actividades del estudio durante 1 año. Los médicos de las clínicas controlarán la presión arterial. Las visitas específicas del estudio se realizarán a los 3, 6, 9 y 12 meses. La evaluación del resultado primario es de 12 meses.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años) Afroamericanos
- Carece de atención primaria establecida para el control de la PA
- Historia de la HTA
- PAS ≥ 140 mmHg
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Necesidad de hospitalización por urgencias
- Condiciones comórbidas graves
- Dependencia de alcohol o drogas
- Sospecha de HTA resistente
- Cumplimiento deficiente anticipado en el estudio de la clínica de atención primaria designada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Comparador activo
Atención en equipo
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Atención habitual en equipo
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Experimental: Intervención
Atención mejorada en equipo
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Las mejoras en la atención en equipo incluyen el apoyo a las decisiones clínicas y protocolos mejorados para la prescripción de telesalud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 meses
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cambio medio
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad Terapéutica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación de intensidad terapéutica calculada
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12 meses
|
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio medio
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6 meses
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambio medio
|
12 meses
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Congruencia del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de encuentros clínicos en los que el tratamiento es congruente con las guías
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
dentro del costo del ensayo y los costos proyectados a largo plazo en comparación con QALY
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13455 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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