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Mejora de los sistemas de atención para mejorar la implementación de la guía de hipertensión

21 de febrero de 2019 actualizado por: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System

Mejora de los sistemas de atención para mejorar la implementación de las pautas de hipertensión en comunidades con disparidades de salud

Este estudio es un ensayo prospectivo aleatorizado por grupos que prueba una estrategia a nivel de sistemas para implementar las pautas actuales de hipertensión de la American Heart Association en comunidades afroamericanas en riesgo de disparidades de salud relacionadas con enfermedades cardiovasculares. El ensayo se llevará a cabo dentro de un sistema de salud integrado que atiende a Detroit y evaluará el control de la presión arterial durante un año.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

El ensayo asignará al azar 12 clínicas dentro del Sistema de Salud Henry Ford a dos brazos. El primer brazo serán las clínicas de comparación que continúan usando estrategias basadas en equipos existentes para el manejo de la hipertensión. El segundo brazo serán las clínicas de intervención. Estas clínicas tendrán mejoras en el manejo de la hipertensión basado en equipos existentes. La primera mejora es el apoyo a la decisión clínica basado en la historia clínica electrónica. La segunda mejora son los protocolos mejorados para implementar la prescripción de telesalud dirigida por enfermeras.

El ensayo inscribirá a los participantes a través de un departamento de emergencia urbano. Los participantes serán asignados a una de estas 12 clínicas y continuarán las actividades del estudio durante 1 año. Los médicos de las clínicas controlarán la presión arterial. Las visitas específicas del estudio se realizarán a los 3, 6, 9 y 12 meses. La evaluación del resultado primario es de 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (>18 años) Afroamericanos
  • Carece de atención primaria establecida para el control de la PA
  • Historia de la HTA
  • PAS ≥ 140 mmHg

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Necesidad de hospitalización por urgencias
  • Condiciones comórbidas graves
  • Dependencia de alcohol o drogas
  • Sospecha de HTA resistente
  • Cumplimiento deficiente anticipado en el estudio de la clínica de atención primaria designada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comparador activo
Atención en equipo
Atención habitual en equipo
Experimental: Intervención
Atención mejorada en equipo
Las mejoras en la atención en equipo incluyen el apoyo a las decisiones clínicas y protocolos mejorados para la prescripción de telesalud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 meses
cambio medio
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad Terapéutica
Periodo de tiempo: 12 meses
Puntuación de intensidad terapéutica calculada
12 meses
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 meses
cambio medio
6 meses
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 meses
cambio medio
12 meses
Congruencia del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de encuentros clínicos en los que el tratamiento es congruente con las guías
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
dentro del costo del ensayo y los costos proyectados a largo plazo en comparación con QALY
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13455 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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