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Miglioramento dei sistemi di assistenza per migliorare l'implementazione delle linee guida per l'ipertensione

21 febbraio 2019 aggiornato da: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System

Migliorare i sistemi di assistenza per migliorare l'implementazione delle linee guida sull'ipertensione nelle comunità con disparità di salute

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato a grappolo che testa una strategia a livello di sistema per implementare le attuali linee guida sull'ipertensione dell'American Heart Association nelle comunità afroamericane a rischio di disparità di salute cardiovascolari. La sperimentazione si svolgerà all'interno di un sistema sanitario integrato al servizio di Detroit e valuterà il controllo della pressione arteriosa nell'arco di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il processo randomizzerà 12 cliniche all'interno dell'Henry Ford Health System a due bracci. Il primo braccio sarà costituito da cliniche di confronto che continuano a utilizzare le strategie esistenti basate sul team per la gestione dell'ipertensione. Il secondo braccio saranno le cliniche di intervento. Queste cliniche presenteranno miglioramenti alla gestione dell'ipertensione basata sul team esistente. Il primo miglioramento è il supporto alle decisioni cliniche basato sulla cartella clinica elettronica. Il secondo miglioramento è il miglioramento dei protocolli per implementare la prescrizione di telemedicina guidata dagli infermieri.

Il processo arruolerà i partecipanti attraverso un pronto soccorso urbano. I partecipanti saranno assegnati a una di queste 12 cliniche e continueranno le attività di studio per 1 anno. I medici delle cliniche gestiranno la pressione sanguigna. Le visite specifiche dello studio avverranno a 3, 6, 9 e 12 mesi. La valutazione dell'esito primario è di 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Afroamericani adulti (>18 anni).
  • Manca di cure primarie stabilite per la gestione della pressione arteriosa
  • Storia dell'HTN
  • SBP ≥ 140 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Necessità di ricovero in PS
  • Gravi condizioni di comorbidità
  • Dipendenza da alcol o droghe
  • Sospetto HTN resistente
  • Scarsa aderenza prevista allo studio della clinica di assistenza primaria designata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Comparatore attivo
Assistenza basata sul team
Altro: Comparatore attivo
Solita assistenza di squadra
Sperimentale: Intervento
Maggiore assistenza basata sul team
Altro: Intervento
I miglioramenti all'assistenza basata sul team includono il supporto alle decisioni cliniche e protocolli migliorati per la prescrizione di telemedicina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 12 mesi
significa cambiamento
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità terapeutica
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio di intensità terapeutica calcolato
12 mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 6 mesi
significa cambiamento
6 mesi
Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 12 mesi
significa cambiamento
12 mesi
Congruenza del trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di incontri clinici in cui il trattamento è congruente con le linee guida
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 12 mesi
all'interno del costo di prova e dei costi previsti a lungo termine rispetto a QALY
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13455 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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