Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af plejesystemer for at forbedre implementering af retningslinjer for hypertension

21. februar 2019 opdateret af: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System

Forbedring af plejesystemer for at forbedre implementering af retningslinjer for hypertension i samfund med sundhedsforskelle

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret klyngeforsøg, der tester en strategi på systemniveau til at implementere de nuværende retningslinjer for hypertension fra American Heart Association i afroamerikanske samfund med risiko for kardiovaskulære sundhedsforskelle. Forsøget vil finde sted i et integreret sundhedssystem, der betjener Detroit og vil vurdere blodtrykskontrol over et års tid.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget vil randomisere 12 klinikker inden for Henry Ford Health System til to arme. Den første arm vil være sammenligningsklinikker, der fortsætter med at bruge eksisterende teambaserede strategier til behandling af hypertension. Den anden arm vil være interventionsklinikker. Disse klinikker vil have forbedringer til eksisterende team-baseret hypertensionsbehandling. Den første forbedring er klinisk beslutningsstøtte baseret på den elektroniske patientjournal. Den anden forbedring er forbedrede protokoller til implementering af telesundhedsordination, der er sygeplejerskestyret.

Forsøget vil tilmelde deltagere gennem en byskadeafdeling. Deltagerne vil blive tilknyttet en af ​​disse 12 klinikker og fortsætte studieaktiviteterne i 1 år. Klinikere på klinikkerne vil styre blodtrykket. Studiespecifikke besøg vil finde sted efter 3, 6, 9 og 12 måneder. Primær resultatvurdering er 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år) afroamerikanere
  • Mangler etableret primær pleje til BP-håndtering
  • Historien om HTN
  • SBP ≥ 140 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Behov for indlæggelse fra ED
  • Alvorlige komorbide tilstande
  • Alkohol- eller stofafhængighed
  • Mistænkt resistent HTN
  • Forventet dårlig overholdelse af studiet udpeget primær klinik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Teambaseret pleje
Andet: Aktiv komparator
Sædvanlig, teambaseret pleje
Eksperimentel: Intervention
Forbedret teambaseret pleje
Andet: Intervention
Forbedringer til team-baseret pleje omfatter klinisk beslutningsstøtte og forbedrede protokoller til telesundhedsordination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
betyde forandring
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk intensitet
Tidsramme: 12 måneder
Beregnet terapeutisk intensitetsscore
12 måneder
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
betyde forandring
6 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
betyde forandring
12 måneder
Behandlingskongruens
Tidsramme: 12 måneder
Andel af kliniske møder, hvor behandlingen er kongruent med retningslinjer
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
inden for forsøgsomkostninger og langsigtede forventede omkostninger sammenlignet med QALY
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13455 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Aktiv komparator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner