Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совершенствование систем оказания медицинской помощи для улучшения реализации рекомендаций по гипертонии

21 февраля 2019 г. обновлено: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System

Совершенствование систем медицинской помощи для улучшения внедрения руководства по гипертонии в сообществах с различиями в состоянии здоровья

Это исследование представляет собой проспективное кластерное рандомизированное испытание, в котором тестируется стратегия системного уровня для реализации текущих рекомендаций Американской кардиологической ассоциации по гипертонии в афроамериканских сообществах, подверженных риску неравенства в состоянии здоровья, связанного с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Испытание будет проходить в рамках интегрированной системы здравоохранения, обслуживающей Детройт, и будет оценивать контроль артериального давления в течение одного года.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе испытания 12 клиник системы здравоохранения Генри Форда будут рандомизированы на две группы. Первым ответвлением станут сравнительные клиники, которые продолжают использовать существующие групповые стратегии лечения гипертонии. Второй рукой будут интервенционные клиники. В этих клиниках будут усовершенствованы существующие методы командного лечения гипертонии. Первое усовершенствование — это поддержка принятия клинических решений на основе электронной медицинской карты. Второе усовершенствование — это улучшенные протоколы для внедрения телемедицинских назначений под руководством медсестры.

В испытание будут зачислять участников через городское отделение неотложной помощи. Участники будут распределены в одну из этих 12 клиник и продолжат учебную деятельность в течение 1 года. Клиницисты в клиниках будут контролировать артериальное давление. Специальные визиты для исследования будут происходить через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Первичная оценка результатов – 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (> 18 лет) афроамериканцы
  • Отсутствует налаженная первичная помощь для управления АД
  • История АГ
  • САД ≥ 140 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Необходимость госпитализации из отделения неотложной помощи
  • Серьезные сопутствующие заболевания
  • Алкогольная или наркотическая зависимость
  • Подозрение на резистентную АГ
  • Ожидаемая плохая приверженность к исследованию в назначенной клинике первичной медико-санитарной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный компаратор
Командный уход
Другой: Активный компаратор
Обычный коллективный уход
Экспериментальный: Вмешательство
Улучшенная командная помощь
Другой: Вмешательство
Улучшения в групповой помощи включают поддержку клинических решений и улучшенные протоколы для телемедицинских назначений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
среднее изменение
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терапевтическая интенсивность
Временное ограничение: 12 месяцев
Расчетный показатель терапевтической интенсивности
12 месяцев
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
среднее изменение
6 месяцев
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
среднее изменение
12 месяцев
Конгруэнтность лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля клинических случаев, при которых лечение соответствует рекомендациям
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
в пределах стоимости испытания и долгосрочных прогнозируемых затрат по сравнению с QALY
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry Ford Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13455 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активный компаратор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться