Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení systémů péče pro zlepšení implementace pokynů pro hypertenzi

21. února 2019 aktualizováno: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System

Zlepšení systémů péče pro zlepšení implementace pokynů pro hypertenzi v komunitách se zdravotními rozdíly

Tato studie je prospektivní klastrová randomizovaná studie testující strategii na systémové úrovni k implementaci současných pokynů American Heart Association pro hypertenzi v afroamerických komunitách s rizikem kardiovaskulárních zdravotních rozdílů. Zkouška bude probíhat v rámci integrovaného zdravotnického systému sloužícího Detroitu a bude hodnotit kontrolu krevního tlaku po dobu jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie randomizuje 12 klinik v rámci zdravotnického systému Henryho Forda do dvou ramen. Prvním ramenem budou srovnávací kliniky, které budou nadále využívat stávající týmové strategie pro léčbu hypertenze. Druhou paží budou intervenční kliniky. Tyto kliniky budou mít vylepšení stávající týmové léčby hypertenze. Prvním vylepšením je podpora klinického rozhodování založená na elektronickém zdravotním záznamu. Druhým vylepšením jsou vylepšené protokoly pro implementaci předepisování telehealth, které je řízeno sestrou.

Do pokusu budou účastníci zapsáni prostřednictvím městského pohotovostního oddělení. Účastníci budou přiděleni na jednu z těchto 12 klinik a budou pokračovat ve studijní činnosti po dobu 1 roku. Lékaři na klinikách budou řídit krevní tlak. Specifické návštěvy ke studiu se uskuteční ve 3, 6, 9 a 12 měsících. Primární hodnocení výsledku je 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (>18 let) Afroameričané
  • Chybí zavedená primární péče o řízení BP
  • Historie HTN
  • SBP ≥ 140 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Potřeba hospitalizace z ED
  • Závažné komorbidní stavy
  • Závislost na alkoholu nebo drogách
  • Podezření na odolnost HTN
  • Předpokládaná špatná adherence ke studii určené klinice primární péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Týmová péče
Jiný: Aktivní komparátor
Obvyklá týmová péče
Experimentální: Zásah
Vylepšená týmová péče
Jiný: Zásah
Mezi vylepšení týmové péče patří podpora klinického rozhodování a vylepšené protokoly pro předepisování telehealth.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
střední změna
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutická intenzita
Časové okno: 12 měsíců
Vypočtené skóre terapeutické intenzity
12 měsíců
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
střední změna
6 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
střední změna
12 měsíců
Léčba Congruence
Časové okno: 12 měsíců
Podíl klinických setkání, ve kterých je léčba v souladu s pokyny
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: 12 měsíců
v rámci zkušebních nákladů a dlouhodobých předpokládaných nákladů ve srovnání s QALY
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13455 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní komparátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit