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Verbesserung der Versorgungssysteme zur Verbesserung der Umsetzung der Hypertonie-Leitlinie

21. Februar 2019 aktualisiert von: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System

Verbesserung der Versorgungssysteme zur Verbesserung der Umsetzung der Bluthochdruck-Leitlinie in Gemeinden mit gesundheitlichen Ungleichheiten

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Cluster-randomisierte Studie, die eine Strategie auf Systemebene zur Umsetzung der aktuellen Bluthochdruckrichtlinien der American Heart Association in afroamerikanischen Gemeinschaften testet, bei denen das Risiko kardiovaskulärer gesundheitlicher Ungleichheiten besteht. Der Versuch wird im Rahmen eines integrierten Gesundheitssystems für Detroit stattfinden und die Blutdruckkontrolle über einen Zeitraum von einem Jahr bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen der Studie werden 12 Kliniken innerhalb des Henry-Ford-Gesundheitssystems in zwei Zweige randomisiert. Der erste Zweig werden Vergleichskliniken sein, die weiterhin bestehende teambasierte Strategien zur Behandlung von Bluthochdruck nutzen. Der zweite Arm werden Interventionskliniken sein. Diese Kliniken werden über Verbesserungen des bestehenden teambasierten Bluthochdruckmanagements verfügen. Die erste Verbesserung ist die klinische Entscheidungsunterstützung auf Basis der elektronischen Gesundheitsakte. Die zweite Verbesserung besteht in verbesserten Protokollen zur Implementierung telemedizinischer Verschreibungen, die vom Pflegepersonal geleitet werden.

Für die Studie werden die Teilnehmer über eine städtische Notaufnahme rekrutiert. Die Teilnehmer werden einer dieser 12 Kliniken zugewiesen und setzen die Studienaktivitäten ein Jahr lang fort. Ärzte in den Kliniken werden den Blutdruck kontrollieren. Studienspezifische Besuche finden nach 3, 6, 9 und 12 Monaten statt. Die Beurteilung des primären Ergebnisses dauert 12 Monate.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 Jahre) Afroamerikaner
  • Es fehlt eine etablierte Grundversorgung für das Blutdruckmanagement
  • Geschichte von HTN
  • SBP ≥ 140 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts aufgrund der Notaufnahme
  • Schwerwiegende komorbide Erkrankungen
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Verdacht auf resistentes HTN
  • Es wird erwartet, dass die in der Studie vorgesehene Klinik für Grundversorgung schlecht eingehalten wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Teambasierte Betreuung
Sonstiges: Aktiver Komparator
Übliche Betreuung im Team
Experimental: Intervention
Verbesserte teambasierte Pflege
Sonstiges: Intervention
Zu den Verbesserungen der teambasierten Versorgung gehören die Unterstützung klinischer Entscheidungen und verbesserte Protokolle für die telemedizinische Verschreibung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Monate
mittlere Veränderung
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutische Intensität
Zeitfenster: 12 Monate
Berechneter therapeutischer Intensitätswert
12 Monate
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
mittlere Veränderung
6 Monate
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Monate
mittlere Veränderung
12 Monate
Behandlungskongruenz
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der klinischen Begegnungen, bei denen die Behandlung mit den Leitlinien übereinstimmt
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 12 Monate
innerhalb der Testkosten und der langfristig prognostizierten Kosten im Vergleich zu QALY
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13455 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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