Hoitojärjestelmien parantaminen verenpainetautiohjeiden täytäntöönpanon parantamiseksi
torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System
Hoitojärjestelmien parantaminen hypertensio-ohjeiden täytäntöönpanon parantamiseksi yhteisöissä, joilla on terveyseroja
Tämä tutkimus on mahdollinen satunnaistettu klusteritutkimus, jossa testataan järjestelmätason strategiaa, jolla pannaan täytäntöön nykyiset American Heart Associationin verenpainetautiohjeet afrikkalaisamerikkalaisissa yhteisöissä, joissa on riski sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvistä terveyseroista.
Kokeilu suoritetaan integroidussa terveysjärjestelmässä, joka palvelee Detroitia, ja siinä arvioidaan verenpaineen hallintaa vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeessa satunnaistetaan 12 Henry Ford Health Systemin klinikkaa kahteen haaraan. Ensimmäinen haara on vertailuklinikat, jotka jatkavat olemassa olevien tiimipohjaisten strategioiden käyttöä verenpainetaudin hallintaan. Toinen haara on interventioklinikat. Näillä klinikoilla on parannuksia olemassa olevaan tiimipohjaiseen verenpainetaudin hallintaan. Ensimmäinen parannus on sähköiseen sairauskertomukseen perustuva kliininen päätöksentekotuki. Toinen parannus on parannetut protokollat, jotka toteuttavat sairaanhoitajan johtaman etäterveysmääräyksen.
Kokeeseen rekisteröidään osallistujat kaupungin ensiapuosaston kautta. Osallistujat määrätään johonkin näistä 12 klinikasta ja jatkavat opiskelutoimintaa 1 vuoden ajan. Klinikat hoitavat verenpainetta. Opintovierailut tapahtuvat 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulosarviointi on 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) afroamerikkalaiset
- Puuttuu vakiintunut perushoito verenpaineen hallinnassa
- HTN:n historia
- SBP ≥ 140 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tarve sairaalahoitoon ED:ltä
- Vakavat rinnakkaistilat
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Epäilty resistentti HTN
- Odotettu huono sitoutuminen tutkimukseen nimetylle perusterveydenhuollon klinikalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Active Comparator
Ryhmälähtöistä hoitoa
|
Tavallista, tiimipohjaista hoitoa
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tehostettu tiimipohjainen hoito
|
Tiimipohjaisen hoidon parannuksia ovat kliinisen päätöksenteon tuki ja parannetut etäterveysreseptien protokollat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tarkoita muutosta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttinen intensiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laskettu terapeuttisen intensiteetin pistemäärä
|
12 kuukautta
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tarkoita muutosta
|
6 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tarkoita muutosta
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon kongruenssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden kliinisten kohtaamisten osuus, joissa hoito on ohjeiden mukainen
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kokeilukustannusten ja pitkän aikavälin ennakoitujen kustannusten sisällä QALY:hen verrattuna
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13455 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .