Ulepszanie systemów opieki w celu poprawy wdrażania wytycznych dotyczących nadciśnienia tętniczego
Ulepszanie systemów opieki w celu poprawy wdrażania wytycznych dotyczących nadciśnienia tętniczego w społecznościach o dysproporcjach zdrowotnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie losowo przydzieli 12 klinik w ramach systemu opieki zdrowotnej Henry Ford do dwóch ramion. Pierwszym ramieniem będą kliniki porównawcze, które nadal będą wykorzystywać istniejące strategie leczenia nadciśnienia tętniczego oparte na zespołach. Drugim ramieniem będą poradnie interwencyjne. Kliniki te będą miały udoskonalenia w zakresie istniejącego zespołowego leczenia nadciśnienia tętniczego. Pierwszym ulepszeniem jest wspomaganie decyzji klinicznych w oparciu o elektroniczną dokumentację medyczną. Drugim ulepszeniem są ulepszone protokoły wdrażania przepisywania telezdrowia, które jest prowadzone przez pielęgniarkę.
Do badania zostaną zapisani uczestnicy przez miejski oddział ratunkowy. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z tych 12 klinik i będą kontynuować naukę przez 1 rok. Klinicyści w klinikach będą zarządzać ciśnieniem krwi. Wizyty związane z badaniem będą miały miejsce po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Podstawowa ocena wyniku wynosi 12 miesięcy.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (>18 lat) Afroamerykanie
- Brak ustalonej podstawowej opieki nad zarządzaniem BP
- Historia HTN
- SBP ≥ 140 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Konieczność hospitalizacji z ED
- Poważne choroby współistniejące
- Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- Podejrzany oporny HTN
- Przewidywane słabe przyleganie do badania wyznaczonej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Opieka zespołowa
|
Zwykła opieka zespołowa
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ulepszona opieka zespołowa
|
Ulepszenia opieki zespołowej obejmują wsparcie decyzji klinicznych i ulepszone protokoły przepisywania telezdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
znaczy zmiana
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność terapeutyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obliczona ocena intensywności terapeutycznej
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
znaczy zmiana
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
znaczy zmiana
|
12 miesięcy
|
|
Kongruencja leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek spotkań klinicznych, w których leczenie jest zgodne z wytycznymi
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
w ramach kosztów próbnych i długoterminowych przewidywanych kosztów w porównaniu z QALY
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13455 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .