Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra vårdsystem för att förbättra implementeringen av riktlinjerna för hypertoni

21 februari 2019 uppdaterad av: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System

Förbättra vårdsystem för att förbättra implementeringen av riktlinjer för högt blodtryck i samhällen med hälsoskillnader

Denna studie är en prospektiv randomiserad klusterstudie som testar en strategi på systemnivå för att implementera nuvarande riktlinjer för hypertoni från American Heart Association i afroamerikanska samhällen med risk för kardiovaskulära hälsoskillnader. Försöket kommer att äga rum inom ett integrerat hälsosystem som betjänar Detroit och kommer att utvärdera blodtryckskontrollen över ett års tid.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försöket kommer att randomisera 12 kliniker inom Henry Ford Health System till två armar. Den första armen kommer att vara jämförelsekliniker som fortsätter att använda befintliga teambaserade strategier för hypertonihantering. Den andra armen kommer att vara interventionskliniker. Dessa kliniker kommer att ha förbättringar av befintlig teambaserad hypertonihantering. Den första förbättringen är kliniskt beslutsstöd baserat på den elektroniska journalen. Den andra förbättringen är förbättrade protokoll för att implementera telehälsoförskrivning som är sjuksköterskeledd.

Försöket kommer att registrera deltagare genom en urban akutmottagning. Deltagarna kommer att tilldelas en av dessa 12 kliniker och fortsätta studieverksamheten under 1 år. Kliniker på klinikerna kommer att hantera blodtrycket. Studiespecifika besök kommer att ske efter 3, 6, 9 och 12 månader. Primär utfallsbedömning är 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (>18 år) afroamerikaner
  • Saknar etablerad primärvård för BP-hantering
  • HTNs historia
  • SBP ≥ 140 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Behov av sjukhusvård från ED
  • Allvarliga komorbida tillstånd
  • Alkohol- eller drogberoende
  • Misstänks resistent HTN
  • Förväntat dålig efterlevnad av studieutpekad primärvårdsklinik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Teambaserad vård
Vanlig, teambaserad vård
Experimentell: Intervention
Förbättrad teambaserad vård
Förbättringar av teambaserad vård inkluderar kliniskt beslutsstöd och förbättrade protokoll för telehälsoförskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
innebära förändring
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapeutisk intensitet
Tidsram: 12 månader
Beräknat terapeutisk intensitetspoäng
12 månader
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader
innebära förändring
6 månader
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
innebära förändring
12 månader
Behandlingskongruens
Tidsram: 12 månader
Andel kliniska möten där behandlingen överensstämmer med riktlinjerna
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 12 månader
inom försökskostnad och långsiktigt beräknade kostnader jämfört med QALY
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2018

Första postat (Faktisk)

20 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13455 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera