- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03563872
Förbättra vårdsystem för att förbättra implementeringen av riktlinjerna för hypertoni
Förbättra vårdsystem för att förbättra implementeringen av riktlinjer för högt blodtryck i samhällen med hälsoskillnader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försöket kommer att randomisera 12 kliniker inom Henry Ford Health System till två armar. Den första armen kommer att vara jämförelsekliniker som fortsätter att använda befintliga teambaserade strategier för hypertonihantering. Den andra armen kommer att vara interventionskliniker. Dessa kliniker kommer att ha förbättringar av befintlig teambaserad hypertonihantering. Den första förbättringen är kliniskt beslutsstöd baserat på den elektroniska journalen. Den andra förbättringen är förbättrade protokoll för att implementera telehälsoförskrivning som är sjuksköterskeledd.
Försöket kommer att registrera deltagare genom en urban akutmottagning. Deltagarna kommer att tilldelas en av dessa 12 kliniker och fortsätta studieverksamheten under 1 år. Kliniker på klinikerna kommer att hantera blodtrycket. Studiespecifika besök kommer att ske efter 3, 6, 9 och 12 månader. Primär utfallsbedömning är 12 månader.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18 år) afroamerikaner
- Saknar etablerad primärvård för BP-hantering
- HTNs historia
- SBP ≥ 140 mmHg
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Behov av sjukhusvård från ED
- Allvarliga komorbida tillstånd
- Alkohol- eller drogberoende
- Misstänks resistent HTN
- Förväntat dålig efterlevnad av studieutpekad primärvårdsklinik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Teambaserad vård
|
Vanlig, teambaserad vård
|
|
Experimentell: Intervention
Förbättrad teambaserad vård
|
Förbättringar av teambaserad vård inkluderar kliniskt beslutsstöd och förbättrade protokoll för telehälsoförskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
|
innebära förändring
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Terapeutisk intensitet
Tidsram: 12 månader
|
Beräknat terapeutisk intensitetspoäng
|
12 månader
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader
|
innebära förändring
|
6 månader
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
|
innebära förändring
|
12 månader
|
|
Behandlingskongruens
Tidsram: 12 månader
|
Andel kliniska möten där behandlingen överensstämmer med riktlinjerna
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 12 månader
|
inom försökskostnad och långsiktigt beräknade kostnader jämfört med QALY
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13455 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .