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Améliorer les systèmes de soins pour améliorer la mise en œuvre des lignes directrices sur l'hypertension

21 février 2019 mis à jour par: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System

Améliorer les systèmes de soins pour améliorer la mise en œuvre des lignes directrices sur l'hypertension dans les communautés présentant des disparités en matière de santé

Cette étude est un essai prospectif randomisé en grappes testant une stratégie au niveau du système pour mettre en œuvre les directives actuelles de l'American Heart Association sur l'hypertension dans les communautés afro-américaines à risque de disparités en matière de santé cardiovasculaire. L'essai se déroulera au sein d'un système de santé intégré desservant Detroit et évaluera le contrôle de la pression artérielle sur une période d'un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

L'essai randomisera 12 cliniques du système de santé Henry Ford en deux bras. Le premier volet sera constitué de cliniques de comparaison qui continueront d'utiliser les stratégies d'équipe existantes pour la prise en charge de l'hypertension. Le deuxième volet sera constitué de cliniques d'intervention. Ces cliniques apporteront des améliorations à la gestion de l'hypertension en équipe existante. La première amélioration est l'aide à la décision clinique basée sur le dossier de santé électronique. La deuxième amélioration consiste en des protocoles améliorés pour mettre en œuvre une prescription de télésanté dirigée par une infirmière.

L'essai recrutera des participants par l'intermédiaire d'un service d'urgence urbain. Les participants seront affectés à l'une de ces 12 cliniques et poursuivront leurs activités d'étude pendant 1 an. Les cliniciens des cliniques géreront la tension artérielle. Des visites spécifiques à l'étude auront lieu à 3, 6, 9 et 12 mois. L'évaluation des résultats primaires est de 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (>18 ans) Afro-Américains
  • Manque de soins primaires établis pour la gestion de la tension artérielle
  • Histoire de HTN
  • PAS ≥ 140 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Besoin d'hospitalisation de l'ED
  • Conditions comorbides graves
  • Dépendance à l'alcool ou aux drogues
  • HTN présumé résistant
  • Mauvaise observance anticipée de l'étude clinique de soins primaires désignée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Comparateur actif
Soins en équipe
Soins habituels en équipe
Expérimental: Intervention
Soins améliorés en équipe
Les améliorations apportées aux soins en équipe comprennent l'aide à la décision clinique et des protocoles améliorés pour la prescription en télésanté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: 12 mois
signifie changement
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité thérapeutique
Délai: 12 mois
Score d'intensité thérapeutique calculé
12 mois
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: 6 mois
signifie changement
6 mois
Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: 12 mois
signifie changement
12 mois
Congruence du traitement
Délai: 12 mois
Proportion de rencontres cliniques au cours desquelles le traitement est conforme aux lignes directrices
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rentabilité
Délai: 12 mois
dans les limites du coût d'essai et des coûts projetés à long terme par rapport à QALY
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2018

Première publication (Réel)

20 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13455 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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