Aprimorando os Sistemas de Cuidados para Melhorar a Implementação das Diretrizes de Hipertensão
Aprimorando os Sistemas de Cuidados para Melhorar a Implementação das Diretrizes de Hipertensão em Comunidades com Disparidades de Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo randomizará 12 clínicas dentro do Sistema de Saúde Henry Ford para dois braços. O primeiro braço serão as clínicas de comparação que continuam a usar as estratégias existentes baseadas em equipes para o tratamento da hipertensão. O segundo braço será clínicas de intervenção. Essas clínicas terão melhorias no gerenciamento de hipertensão baseado em equipe existente. O primeiro aprimoramento é o suporte à decisão clínica com base no prontuário eletrônico. O segundo aprimoramento são os protocolos aprimorados para implementar a prescrição de telessaúde liderada por enfermeiras.
O julgamento vai inscrever os participantes através de um departamento de emergência urbana. Os participantes serão designados para uma dessas 12 clínicas e continuarão as atividades de estudo por 1 ano. Os médicos nas clínicas controlarão a pressão arterial. As visitas específicas do estudo ocorrerão aos 3, 6, 9 e 12 meses. A avaliação do resultado primário é de 12 meses.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americanos adultos (>18 anos)
- Carece de cuidados primários estabelecidos para o controle da pressão arterial
- História da hipertensão
- PAS ≥ 140 mmHg
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Necessidade de hospitalização de ED
- Condições comórbidas graves
- Dependência de álcool ou drogas
- Suspeita de hipertensão resistente
- Antecipação de baixa adesão à clínica de cuidados primários designada para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Comparador Ativo
Cuidado baseado em equipe
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Cuidado usual baseado em equipe
|
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Experimental: Intervenção
Cuidado aprimorado baseado em equipe
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Os aprimoramentos no atendimento baseado em equipe incluem suporte à decisão clínica e protocolos aprimorados para prescrição de telessaúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: 12 meses
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significa mudança
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade Terapêutica
Prazo: 12 meses
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Pontuação de intensidade terapêutica calculada
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12 meses
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: 6 meses
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significa mudança
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6 meses
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Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: 12 meses
|
significa mudança
|
12 meses
|
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Congruência do Tratamento
Prazo: 12 meses
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Proporção de encontros clínicos em que o tratamento é congruente com as diretrizes
|
12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efetividade de custo
Prazo: 12 meses
|
dentro do custo experimental e custos projetados de longo prazo em comparação com QALY
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13455 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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