Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av omsorgssystemer for å forbedre implementering av retningslinjer for hypertensjon

21. februar 2019 oppdatert av: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System

Forbedre omsorgssystemer for å forbedre implementering av retningslinjer for hypertensjon i lokalsamfunn med helseforskjeller

Denne studien er en prospektiv klynge randomisert studie som tester en strategi på systemnivå for å implementere gjeldende retningslinjer for hypertensjon fra American Heart Association i afroamerikanske samfunn med risiko for kardiovaskulære helseforskjeller. Forsøket vil finne sted innenfor et integrert helsesystem som betjener Detroit og vil vurdere blodtrykkskontroll over ett års tid.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøket vil randomisere 12 klinikker innenfor Henry Ford Health System til to armer. Den første armen vil være sammenligningsklinikker som fortsetter å bruke eksisterende teambaserte strategier for hypertensjonsbehandling. Den andre armen vil være intervensjonsklinikker. Disse klinikkene vil ha forbedringer til eksisterende teambasert hypertensjonsbehandling. Den første forbedringen er klinisk beslutningsstøtte basert i den elektroniske helsejournalen. Den andre forbedringen er forbedrede protokoller for å implementere telehelseforskrivning som er sykepleierledet.

Forsøket vil registrere deltakere gjennom en urban beredskapsavdeling. Deltakerne vil bli tildelt en av disse 12 klinikkene og fortsette studieaktiviteter i 1 år. Klinikere ved klinikkene vil administrere blodtrykket. Studiespesifikke besøk vil finne sted etter 3, 6, 9 og 12 måneder. Primær utfallsvurdering er 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>18 år) afroamerikanere
  • Mangler etablert primæromsorg for BP-behandling
  • Historien til HTN
  • SBP ≥ 140 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Behov for sykehusinnleggelse fra ED
  • Alvorlige komorbide tilstander
  • Alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • Mistenkt resistent HTN
  • Forventet dårlig overholdelse av studieutpekt primærhelseklinikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Teambasert omsorg
Annen: Aktiv komparator
Vanlig, teambasert omsorg
Eksperimentell: Innblanding
Forbedret teambasert omsorg
Annen: Innblanding
Forbedringer av teambasert omsorg inkluderer klinisk beslutningsstøtte og forbedrede protokoller for forskrivning av telehelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
bety endring
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk intensitet
Tidsramme: 12 måneder
Beregnet terapeutisk intensitetsscore
12 måneder
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
bety endring
6 måneder
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
bety endring
12 måneder
Behandlingskongruens
Tidsramme: 12 måneder
Andel kliniske møter der behandlingen er kongruent med retningslinjer
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
innenfor prøvekostnad og langsiktige anslåtte kostnader sammenlignet med QALY
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13455 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere