高血圧ガイドラインの実施を改善するためのケアシステムの強化
2019年2月21日 更新者:Joseph Miller, MD、Henry Ford Health System
高血圧改善のためのケアシステムの強化 健康格差のある地域社会へのガイドラインの実施
この研究は、心血管関連の健康格差のリスクにさらされているアフリカ系アメリカ人コミュニティにおいて、現在の米国心臓協会の高血圧ガイドラインを実施するためのシステムレベルの戦略をテストする前向きクラスターランダム化試験です。
この試験はデトロイトにサービスを提供する統合医療システム内で行われ、1年間にわたって血圧管理を評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
この試験では、ヘンリー・フォード・ヘルス・システム内の12の診療所がランダムに2つの部門に割り当てられる。 最初の部門は、高血圧管理に既存のチームベースの戦略を引き続き使用する比較クリニックになります。 2番目の部門は介入クリニックになります。 これらの診療所では、既存のチームベースの高血圧管理が強化されます。 1 つ目の機能強化は、電子医療記録に基づく臨床意思決定のサポートです。 2 番目の機能強化は、看護師主導の遠隔医療処方を実装するためのプロトコルの改善です。
この試験では、都市部の救急部門を通じて参加者が登録されます。 参加者はこれら12のクリニックのいずれかに配属され、1年間研究活動を続けます。 診療所の医師が血圧の管理を行います。 研究固有の訪問は、3、6、9、および 12 か月後に行われます。 一次評価は 12 か月です。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人 (18 歳以上) アフリカ系アメリカ人
- 血圧管理のための確立されたプライマリケアが不足している
- HTNの歴史
- SBP ≧ 140 mmHg
除外基準:
- 妊娠
- EDによる入院の必要性
- 重篤な併存疾患
- アルコールまたは薬物依存症
- 耐性HTNの疑い
- 指定されたプライマリケア診療所での研究へのアドヒアランス不良が予想される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ
チームベースのケア
|
通常のチームベースのケア
|
実験的:介入
チームベースのケアの強化
|
チームベースのケアの強化には、臨床意思決定のサポートと遠隔医療処方のプロトコルの改善が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
最高血圧の変化
時間枠:12ヶ月
|
変化を意味する
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治療強度
時間枠:12ヶ月
|
計算された治療強度スコア
|
12ヶ月
|
最高血圧の変化
時間枠:6ヵ月
|
変化を意味する
|
6ヵ月
|
拡張期血圧の変化
時間枠:12ヶ月
|
変化を意味する
|
12ヶ月
|
治療の適合性
時間枠:12ヶ月
|
治療がガイドラインに一致する臨床症状の割合
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
費用対効果
時間枠:12ヶ月
|
QALYと比較してトライアルコストおよび長期予測コスト内に収まる
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月10日
最初の投稿 (実際)
2018年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月21日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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