Verbetering van zorgsystemen om de implementatie van de hypertensierichtlijn te verbeteren
Verbetering van zorgsystemen om de implementatie van hypertensierichtlijnen in gemeenschappen met gezondheidsverschillen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proef zal 12 klinieken binnen het Henry Ford Health System randomiseren in twee armen. De eerste tak bestaat uit vergelijkingsklinieken die bestaande teamgebaseerde strategieën voor het beheer van hypertensie blijven gebruiken. De tweede arm zullen interventieklinieken zijn. Deze klinieken zullen verbeteringen hebben ten opzichte van het bestaande teamgebaseerde beheer van hypertensie. De eerste verbetering is de ondersteuning van klinische beslissingen op basis van het elektronisch patiëntendossier. De tweede verbetering zijn verbeterde protocollen om het voorschrijven van telezorg door verpleegkundigen te implementeren.
De proef zal deelnemers inschrijven via een stedelijke afdeling spoedeisende hulp. Deelnemers worden toegewezen aan een van deze 12 clinics en blijven gedurende 1 jaar studieactiviteiten uitvoeren. Artsen in de klinieken zullen de bloeddruk beheersen. Studiespecifieke bezoeken vinden plaats na 3, 6, 9 en 12 maanden. De beoordeling van de primaire uitkomst is 12 maanden.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (>18 jaar) Afro-Amerikanen
- Ontbreekt aan gevestigde eerstelijnszorg voor BP-beheer
- Geschiedenis van HTN
- SBD ≥ 140 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Noodzaak van ziekenhuisopname van ED
- Ernstige comorbide aandoeningen
- Alcohol- of drugsverslaving
- Vermoedelijk resistente HTN
- Verwachte slechte therapietrouw bij studie aangewezen eerstelijnskliniek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Zorg in teamverband
|
Gebruikelijke, teamgebaseerde zorg
|
|
Experimenteel: Interventie
Verbeterde teamgebaseerde zorg
|
Verbeteringen in teamgebaseerde zorg omvatten ondersteuning bij klinische beslissingen en verbeterde protocollen voor het voorschrijven van zorg op afstand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemiddelde verandering
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapeutische intensiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Berekende therapeutische intensiteitsscore
|
12 maanden
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemiddelde verandering
|
6 maanden
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemiddelde verandering
|
12 maanden
|
|
Behandeling Congruentie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage klinische ontmoetingen waarbij de behandeling in overeenstemming is met de richtlijnen
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
binnen proefkosten en geprojecteerde kosten op lange termijn in vergelijking met QALY
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13455 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .