THRIVE 乳腺癌应用研究 (THRIVE)

对于患有激素受体阳性乳腺癌的女性，长期使用辅助内分泌治疗 (AET) 可显着降低住院、癌症复发和死亡率的风险，并提高生活质量。 尽管 AET 具有已知的益处，但许多患者由于不良副作用而无法依从。 此外，黑人女性较低的 AET 依从性可能导致死亡率结果的巨大且不断扩大的差异。 实时监测与治疗相关的不良症状和依从性可以更有效地管理症状，提高药物依从性，并最终降低复发和死亡率。 然而，迄今为止，只有少数干预措施旨在提高 AET 依从性，更少的干预措施将症状管理作为提高依从性的手段，并且没有发现依从性有统计学意义的显着改善。 本研究将通过测试一款以提高长期 AET 依从性为明确目标而设计的支持网络的应用程序来填补这一研究空白。 患者报告的症状将直接与患者的电子健康记录整合，有关报告将触发对患者护理团队的警报，以改善患者与提供者之间的及时沟通和门诊外的护理。 在该研究应用程序的小型试点试验中，研究人员发现，与对照组相比，最近开始新的 AET 并每周收到使用该应用程序提醒的参与者在 8 周时对 AETs 的依从性明显更高（91% 对 68 %，p=0.02）。 拟议的研究建立在试点成功的基础上：1) 将干预期延长至六个月，以捕捉发展较慢的晚发不良症状； 2) 根据入组年份，跟踪参与者一到三年，以测试干预对药物依从性和其他结果的长期影响； 3) 包括更大的样本以检验干预的多个层次； 4）种族分层以测试种族的差异影响。 这项研究将 360 名参与者随机分配到三个组中的一个：1）“应用程序”组（n=120），每周都会收到使用研究应用程序的提醒； 2) 一个“App+Feedback”组（n=120），该组将根据他们对应用程序的使用情况每周收到提醒和个性化反馈；或 3) 仅接受常规护理的“常规护理”组 (n=120)。 该应用程序将包括有关 AET 依从性和不良症状的问题，如果报告了任何有关的症状或趋势，则会向患者护理团队发送内置警报。 研究人员假设，监测症状并遵守可操作的警报和为患者量身定制的反馈报告将导致更及时的症状管理和更高的 AET 长期依从性。 通过评估干预措施对一系列综合措施的影响，包括 AET 依从性、患者结果、种族差异和与资源使用相关的成本，本研究将为努力实现的提供者、政策制定者和保险公司提供有价值和可操作的结果“三重目标”——降低成本，同时改善健康结果和患者体验。