THRIVE Breast Cancer App Study (THRIVE)

For kvinder med hormonreceptor-positiv brystkræft reducerer langvarig brug af adjuverende endokrin terapi (AET) signifikant risikoen for hospitalsindlæggelser, kræfttilbagefald og dødelighed og øger livskvaliteten. På trods af de kendte fordele ved AET'er er mange patienter ikke-adhærente på grund af uønskede bivirkninger. Desuden kan lavere AET-overholdelse blandt sorte kvinder bidrage til de store og voksende forskelle i dødelighedsudfald. Realtidsovervågning af behandlingsrelaterede uønskede symptomer og adhærens kan resultere i mere effektiv behandling af symptomer, højere medicinadhærens og i sidste ende lavere recidiv og dødelighed. Til dato har kun få interventioner dog haft til formål at forbedre AET-adhærens, endnu færre har målrettet symptomhåndtering som et middel til at forbedre adhærens, og ingen har fundet en statistisk signifikant forbedring af adhærens. Denne undersøgelse vil udfylde dette forskningshul ved at teste en webaktiveret app designet med det eksplicitte mål at forbedre langsigtet AET-overholdelse. Patientrapporterede symptomer vil blive integreret direkte med patientens elektroniske journal, og angående indberetninger vil udløse en advarsel til patientens plejeteam for at forbedre rettidig patient-udbyderkommunikation og pleje uden for klinikbesøg. I et lille pilotforsøg med studie-appen fandt forskerne, at deltagere, der for nylig havde påbegyndt en ny AET og modtog ugentlige påmindelser om at bruge appen, rapporterede signifikant højere overholdelse af AET'er efter 8 uger sammenlignet med en kontrolgruppe (91 % vs. 68). %, p=0,02). Den foreslåede undersøgelse bygger på pilotens succes ved: 1) at udvide interventionsperioden til seks måneder for at fange senere opståede uønskede symptomer, som er langsommere at udvikle; 2) følge deltagere i et til tre år, afhængigt af tilmeldingsår, for at teste langsigtede virkninger af interventionen på medicinadhærens og andre resultater; 3) inkludere en større prøve, der kan teste flere niveauer af interventionen; og 4) race-stratificering for at teste for en differentiel påvirkning efter race. Denne undersøgelse vil randomisere 360 ​​deltagere til en af ​​tre arme: 1) en "App"-gruppe (n=120), der vil modtage ugentlige påmindelser om at bruge undersøgelsesappen; 2) en "App+Feedback"-gruppe (n=120), der vil modtage ugentlige påmindelser og personlig feedback baseret på deres brug af appen; eller 3) en "Sædvanlig pleje"-gruppe (n=120), som kun vil modtage sædvanlig pleje. Appen vil indeholde spørgsmål om AET-overholdelse og uønskede symptomer med indbyggede advarsler, der sendes til patientens plejeteam, hvis der rapporteres om symptomer eller tendenser. Forskerne antager, at overvågning af symptomer og overholdelse med handlingsrettede advarsler og skræddersyede feedbackrapporter til patienter vil resultere i mere rettidig symptomhåndtering og højere langsigtet overholdelse af AET. Ved at evaluere indvirkningen af ​​interventionen på et omfattende sæt af foranstaltninger, herunder AET-overholdelse, patientresultater, raceforskelle og ressourceforbrugsrelaterede omkostninger, vil denne undersøgelse give værdifulde og brugbare resultater for udbydere, politiske beslutningstagere og forsikringsselskaber, der stræber efter at opnå "Triple Aim" - reducere omkostningerne og samtidig forbedre sundhedsresultater og patientoplevelsen.