THRIVE Breast Cancer App Study (THRIVE)

För kvinnor med hormonreceptorpositiv bröstcancer minskar långvarig användning av adjuvant endokrin terapi (AET) signifikant risken för sjukhusinläggningar, cancerrecidiv och dödlighet samt ökar livskvaliteten. Trots de kända fördelarna med AET, är många patienter icke-adherenta på grund av negativa biverkningar. Dessutom kan lägre AET-efterlevnad bland svarta kvinnor bidra till de stora och växande skillnaderna i dödlighetsutfall. Realtidsövervakning av behandlingsrelaterade skadliga symtom och följsamhet kan resultera i effektivare hantering av symtom, högre följsamhet vid medicinering och i slutändan lägre återfall och dödlighet. Hittills har dock endast ett fåtal interventioner syftat till att förbättra AET-adherensen, ännu färre har riktat symtomhantering som ett sätt att förbättra adherensen, och ingen har hittat en statistiskt signifikant förbättring av adherensen. Den här studien kommer att fylla denna forskningslucka genom att testa en webbaktiverad app designad med det uttryckliga målet att förbättra AET-efterlevnaden på lång sikt. Patientrapporterade symtom kommer att integreras direkt med patientens elektroniska journal och angående rapporter kommer att utlösa en varning till patientens vårdteam för att förbättra snabb kommunikation mellan patient och leverantör och vård utanför klinikbesök. I ett litet pilotförsök med studieappen fann forskarna att deltagare som nyligen hade påbörjat en ny AET och fått veckovisa påminnelser om att använda appen rapporterade signifikant högre följsamhet till AETs efter 8 veckor jämfört med en kontrollgrupp (91 % jämfört med 68). %, p=0,02). Den föreslagna studien bygger på framgången med pilotprojektet genom att: 1) utöka interventionsperioden till sex månader för att fånga upp senare uppkomna negativa symtom som är långsammare att utvecklas; 2) följa deltagarna i ett till tre år, beroende på inskrivningsår, för att testa långsiktiga effekter av interventionen på medicinering och andra resultat; 3) inkludera ett större prov som kan testa flera nivåer av interventionen; och 4) ras-stratifiering för att testa för en differentiell påverkan efter ras. Denna studie kommer att randomisera 360 deltagare till en av tre armar: 1) en "App"-grupp (n=120) som kommer att få veckovisa påminnelser om att använda studieappen; 2) en "App+Feedback"-grupp (n=120) som kommer att få veckovisa påminnelser och personlig feedback baserat på deras användning av appen; eller 3) en "vanlig vård"-grupp (n=120) som endast kommer att få vanlig vård. Appen kommer att innehålla frågor om AET-vidhäftning och negativa symtom med inbyggda varningar som skickas till patientens vårdteam om några angående symtom eller trender rapporteras. Forskarna antar att övervakning av symtom och efterlevnad med handlingsbara varningar och skräddarsydda feedbackrapporter till patienter kommer att resultera i snabbare symtomhantering och högre långvarig efterlevnad av AET. Genom att utvärdera effekten av interventionen på en omfattande uppsättning åtgärder, inklusive AET-efterlevnad, patientresultat, rasskillnader och resursanvändningsrelaterade kostnader, kommer denna studie att ge värdefulla och genomförbara resultat för leverantörer, beslutsfattare och försäkringsgivare som strävar efter att uppnå "Triple Aim" - minska kostnaderna samtidigt som hälsoresultaten och patientupplevelsen förbättras.