TRIVE Breast Cancer App Study (THRIVE)

For kvinner med hormonreseptor-positiv brystkreft reduserer langtidsbruk av adjuvant endokrin terapi (AET) betydelig risikoen for sykehusinnleggelser, tilbakefall av kreft og dødelighet, og øker livskvaliteten. Til tross for de kjente fordelene med AET, er mange pasienter ikke-adherente på grunn av uønskede bivirkninger. Videre kan lavere AET-overholdelse blant svarte kvinner bidra til de store og økende forskjellene i dødelighetsutfall. Sanntidsovervåking av behandlingsrelaterte uønskede symptomer og overholdelse kan resultere i mer effektiv behandling av symptomer, høyere medisinoverholdelse og til slutt lavere tilbakefall og dødelighet. Til dags dato har imidlertid bare noen få intervensjoner hatt som mål å forbedre AET-adherensen, enda færre har målrettet symptombehandling som et middel for å forbedre adherensen, og ingen har funnet en statistisk signifikant forbedring av adherensen. Denne studien vil fylle dette forskningsgapet ved å teste en nettaktivert app designet med det eksplisitte målet om å forbedre langsiktig etterlevelse av AET. Pasientrapporterte symptomer vil bli integrert direkte med pasientens elektroniske journal, og angående rapporter vil utløse et varsel til pasientens pleieteam for å forbedre rettidig pasient-leverandør-kommunikasjon og omsorg utenom klinikkbesøk. I en liten pilotutprøving av studieappen fant forskerne at deltakere som nylig hadde startet en ny AET og mottok ukentlige påminnelser om å bruke appen rapporterte signifikant høyere overholdelse av AET etter 8 uker sammenlignet med en kontrollgruppe (91 % vs. 68 %, p=0,02). Den foreslåtte studien bygger på suksessen til piloten ved å: 1) utvide intervensjonsperioden til seks måneder for å fange opp senere uønskede symptomer som er langsommere å utvikle; 2) følge deltakere i ett til tre år, avhengig av påmeldingsår, for å teste langsiktige effekter av intervensjonen på medisinoverholdelse og andre utfall; 3) inkludert en større prøve som er drevet til å teste flere nivåer av intervensjonen; og 4) rase-stratifisering for å teste for en differensiell innvirkning etter rase. Denne studien vil randomisere 360 ​​deltakere til en av tre armer: 1) en "App"-gruppe (n=120) som vil motta ukentlige påminnelser om å bruke studieappen; 2) en "App+Feedback"-gruppe (n=120) som vil motta ukentlige påminnelser og personlig tilbakemelding basert på deres bruk av appen; eller 3) en "Vanlig omsorg"-gruppe (n=120) som kun vil motta vanlig omsorg. Appen vil inkludere spørsmål om AET-overholdelse og uønskede symptomer med innebygde varsler sendt til pasientens omsorgsteam hvis det rapporteres om noen angående symptomer eller trender. Forskerne antar at overvåking av symptomer og etterlevelse med handlingsvarsler og skreddersydde tilbakemeldingsrapporter til pasienter vil resultere i mer tidsriktig symptombehandling og høyere langsiktig overholdelse av AET. Ved å evaluere virkningen av intervensjonen på et omfattende sett med tiltak, inkludert AET-overholdelse, pasientresultater, raseforskjeller og ressursbruk-relaterte kostnader, vil denne studien gi verdifulle og handlingsdyktige resultater for leverandører, beslutningstakere og forsikringsselskaper som streber etter å oppnå «Triple Aim» – reduser kostnadene samtidig som helseresultater og pasientopplevelsen forbedres.