THRIVE Borstkanker App Studie (THRIVE)

Voor vrouwen met hormoonreceptor-positieve borstkanker vermindert langdurig gebruik van adjuvante endocriene therapie (AET) het risico op ziekenhuisopnames, terugkeer van kanker en mortaliteit aanzienlijk, en verhoogt het de kwaliteit van leven. Ondanks de bekende voordelen van AET's, houden veel patiënten zich niet aan de therapie vanwege nadelige bijwerkingen. Bovendien kan een lagere AET-naleving onder zwarte vrouwen bijdragen aan de grote en groeiende verschillen in sterftecijfers. Real-time monitoring van aan de behandeling gerelateerde nadelige symptomen en therapietrouw zou kunnen resulteren in een effectievere behandeling van symptomen, een hogere therapietrouw en uiteindelijk minder recidief en mortaliteit. Tot op heden hebben echter slechts enkele interventies tot doel gehad de therapietrouw te verbeteren, nog minder hebben zich gericht op symptoombestrijding als middel om de therapietrouw te verbeteren, en geen enkele heeft een statistisch significante verbetering van de therapietrouw gevonden. Deze studie zal deze onderzoekslacune opvullen door een web-enabled app te testen die is ontworpen met het expliciete doel om de naleving van AET op de lange termijn te verbeteren. Door de patiënt gerapporteerde symptomen zullen rechtstreeks worden geïntegreerd in het elektronische patiëntendossier, en betreffende rapporten zullen een waarschuwing naar het zorgteam van de patiënt sturen om de tijdige communicatie tussen patiënt en zorgverlener en zorg buiten de kliniekbezoeken te verbeteren. In een kleine pilotproef van de studie-app ontdekten de onderzoekers dat deelnemers die onlangs een nieuwe AET hadden gestart en wekelijkse herinneringen kregen om de app te gebruiken, na 8 weken een significant hogere naleving van AET's rapporteerden in vergelijking met een controlegroep (91% vs. 68). %, p=0,02). De voorgestelde studie bouwt voort op het succes van de pilot door: 1) de interventieperiode uit te breiden tot zes maanden om later optredende nadelige symptomen vast te leggen die zich langzamer ontwikkelen; 2) het volgen van deelnemers gedurende één tot drie jaar, afhankelijk van het inschrijvingsjaar, om langetermijneffecten van de interventie op therapietrouw en andere uitkomsten te testen; 3) het opnemen van een grotere steekproef die wordt aangedreven om meerdere niveaus van de interventie te testen; en 4) race-stratificatie om te testen op een differentiële impact per ras. Deze studie zal 360 deelnemers randomiseren in een van de drie groepen: 1) een "App"-groep (n=120) die wekelijkse herinneringen ontvangt om de studie-app te gebruiken; 2) een "App+Feedback"-groep (n=120) die wekelijkse herinneringen en gepersonaliseerde feedback zal ontvangen op basis van hun gebruik van de app; of 3) een "gebruikelijke zorg"-groep (n=120) die alleen de gebruikelijke zorg krijgt. De app bevat vragen over AET-therapietrouw en nadelige symptomen met ingebouwde waarschuwingen die naar het zorgteam van de patiënt worden gestuurd als er symptomen of trends worden gemeld. De onderzoekers veronderstellen dat het monitoren van symptomen en therapietrouw met bruikbare waarschuwingen en op maat gemaakte feedbackrapporten aan patiënten zal resulteren in een tijdiger symptoombeheer en een hogere therapietrouw op de lange termijn. Door de impact van de interventie op een uitgebreide reeks maatregelen te evalueren, waaronder AET-naleving, patiëntresultaten, raciale verschillen en kosten die verband houden met het gebruik van middelen, zal deze studie waardevolle en bruikbare resultaten opleveren voor aanbieders, beleidsmakers en verzekeraars die ernaar streven om de "Triple Aim" - kosten verlagen en tegelijkertijd de gezondheidsresultaten en de ervaring van de patiënt verbeteren.