Étude de l'application THRIVE sur le cancer du sein (THRIVE)

Pour les femmes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs, l'utilisation à long terme de l'hormonothérapie adjuvante (TEA) réduit considérablement le risque d'hospitalisation, de récidive du cancer et de mortalité, et améliore la qualité de vie. Malgré les avantages connus des AET, de nombreux patients sont non adhérents en raison d'effets secondaires indésirables. En outre, une plus faible adhésion à l'AET chez les femmes noires peut contribuer aux disparités importantes et croissantes dans les résultats en matière de mortalité. La surveillance en temps réel des symptômes indésirables liés au traitement et de l'observance pourrait entraîner une gestion plus efficace des symptômes, une meilleure adhésion aux médicaments et, en fin de compte, une diminution de la récidive et de la mortalité. À ce jour, cependant, seules quelques interventions ont visé à améliorer l'adhésion à l'AET, encore moins ont ciblé la gestion des symptômes comme moyen d'améliorer l'adhésion, et aucune n'a trouvé d'amélioration statistiquement significative de l'adhésion. Cette étude comblera cette lacune de la recherche en testant une application Web conçue dans le but explicite d'améliorer l'adhésion à long terme à l'AET. Les symptômes signalés par les patients seront intégrés directement au dossier de santé électronique du patient, et les rapports concernant déclencheront une alerte à l'équipe de soins du patient afin d'améliorer la communication patient-prestataire en temps opportun et les soins en dehors des visites à la clinique. Dans un petit essai pilote de l'application à l'étude, les chercheurs ont découvert que les participants qui avaient récemment lancé une nouvelle AET et reçu des rappels hebdomadaires pour utiliser l'application ont signalé une adhésion significativement plus élevée aux AET à 8 semaines par rapport à un groupe témoin (91 % contre 68 %, p=0,02). L'étude proposée s'appuie sur le succès du projet pilote en : 1) étendant la période d'intervention à six mois afin de saisir les symptômes indésirables d'apparition tardive qui sont plus lents à se développer ; 2) suivre les participants pendant un à trois ans, selon l'année d'inscription, pour tester les effets à plus long terme de l'intervention sur l'observance thérapeutique et d'autres résultats ; 3) inclure un échantillon plus large alimenté pour tester plusieurs niveaux de l'intervention ; et 4) stratification raciale pour tester un impact différentiel par race. Cette étude randomisera 360 participants dans l'un des trois bras : 1) un groupe "App" (n = 120) qui recevra des rappels hebdomadaires pour utiliser l'application de l'étude ; 2) un groupe "App+Feedback" (n=120) qui recevra des rappels hebdomadaires et des commentaires personnalisés en fonction de leur utilisation de l'application ; ou 3) un groupe "Soins habituels" (n=120) qui ne recevra que les soins habituels. L'application comprendra des questions sur l'adhésion à l'AET et les symptômes indésirables avec des alertes intégrées envoyées à l'équipe de soins du patient si des symptômes ou des tendances préoccupants sont signalés. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la surveillance des symptômes et l'adhésion avec des alertes exploitables et des rapports de rétroaction personnalisés aux patients se traduiront par une gestion plus rapide des symptômes et une plus grande adhésion à long terme à l'AET. En évaluant l'impact de l'intervention sur un ensemble complet de mesures, y compris l'adhésion à l'AET, les résultats pour les patients, les disparités raciales et les coûts liés à l'utilisation des ressources, cette étude fournira des résultats précieux et exploitables pour les prestataires, les décideurs et les assureurs qui s'efforcent d'atteindre le « triple objectif » - réduire les coûts tout en améliorant les résultats pour la santé et l'expérience du patient.