Estudo do Aplicativo de Câncer de Mama THRIVE (THRIVE)

Para mulheres com câncer de mama receptor hormonal positivo, o uso prolongado de terapia endócrina adjuvante (AET) reduz significativamente o risco de hospitalizações, recorrência do câncer e mortalidade, além de aumentar a qualidade de vida. Apesar dos benefícios conhecidos dos AETs, muitos pacientes não aderem devido a efeitos colaterais adversos. Além disso, a menor adesão ao AET entre mulheres negras pode estar contribuindo para as grandes e crescentes disparidades nos resultados de mortalidade. O monitoramento em tempo real dos sintomas adversos relacionados ao tratamento e a adesão podem resultar em um manejo mais eficaz dos sintomas, maior adesão à medicação e, por fim, menor recorrência e mortalidade. Até o momento, no entanto, apenas algumas intervenções visaram melhorar a adesão ao AET, menos ainda visaram o gerenciamento de sintomas como um meio de melhorar a adesão e nenhuma encontrou uma melhora estatisticamente significativa na adesão. Este estudo preencherá essa lacuna de pesquisa testando um aplicativo habilitado para web projetado com o objetivo explícito de melhorar a adesão ao AET a longo prazo. Os sintomas relatados pelo paciente serão integrados diretamente ao registro eletrônico de saúde do paciente, e os relatórios relacionados acionarão um alerta para a equipe de atendimento do paciente, a fim de melhorar a comunicação oportuna entre o médico e o médico fora das visitas clínicas. Em um pequeno teste piloto do aplicativo de estudo, os pesquisadores descobriram que os participantes que iniciaram recentemente um novo AET e receberam lembretes semanais para usar o aplicativo relataram adesão significativamente maior aos AETs em 8 semanas em comparação com um grupo de controle (91% vs. 68 %, p=0,02). O estudo proposto baseia-se no sucesso do piloto: 1) expandindo o período de intervenção para seis meses, a fim de capturar sintomas adversos de início tardio que são mais lentos para se desenvolver; 2) acompanhar os participantes por um a três anos, dependendo do ano de inscrição, para testar os efeitos de longo prazo da intervenção na adesão à medicação e outros resultados; 3) incluir uma amostra maior para testar vários níveis da intervenção; e 4) estratificação racial para testar um impacto diferencial por raça. Este estudo randomizará 360 participantes para um dos três braços: 1) um grupo "App" (n=120) que receberá lembretes semanais para usar o aplicativo de estudo; 2) um grupo "App+Feedback" (n=120) que receberá lembretes semanais e feedback personalizado com base no uso do app; ou 3) um grupo de "Cuidados Habituais" (n=120) que receberá apenas os cuidados habituais. O aplicativo incluirá perguntas sobre adesão ao AET e sintomas adversos com alertas integrados enviados à equipe de atendimento do paciente se algum sintoma ou tendência preocupante for relatado. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o monitoramento dos sintomas e a adesão com alertas acionáveis ​​e relatórios de feedback personalizados para os pacientes resultarão em um gerenciamento mais oportuno dos sintomas e maior adesão a longo prazo ao AET. Ao avaliar o impacto da intervenção em um conjunto abrangente de medidas, incluindo adesão ao AET, resultados dos pacientes, disparidades raciais e custos relacionados ao uso de recursos, este estudo fornecerá resultados valiosos e acionáveis ​​para provedores, formuladores de políticas e seguradoras que se esforçam para alcançar o "Triple Aim" - reduzir custos enquanto melhora os resultados de saúde e a experiência do paciente.