不同放松干预措施对减轻中国母乳喂养母亲压力的影响

该研究将在中国北京的北京儿童医院进行。 与对照情况相比，受试者内设计将用于评估五种测试干预措施的有效性和参与者的感受。

人群和招募 研究人群将是中国的哺乳期妇女。 北京儿童医院将通过社交媒体和社区传单进行招募。 广告将在医院张贴，而传单将发送到当地社区。 有兴趣的女士可以通过电子邮件联系。 有关该研究的详细信息将在信息表中进行解释。 在检查资格并获得书面知情同意后，所有符合条件的参与者将被纳入研究。

样本量计算

为估算本试点研究的样本量，用于计算的标准公式为：

样本量（每个大小相同的组）=8 x 标准差÷（差值）2

此处的效果大小和标准偏差 (SD) 是根据先前的研究估算的，该研究评估了视听图像对患者焦虑和生理参数的影响。 51 名患者的样本能够证明 HR 显着降低（平均变化 (Z)= -0.75，SD= 1.00；p=0.01）。 因此，估计样本量（每个同等大小的组）为 28。 然而，由于本研究将使用受试者内设计，14 名参与者的样本将可能能够证明变化。 考虑到潜在的退出率，总共将有 15-20 名受试者参加这项研究。

研究程序 在获得知情同意后，将要求所有参加本研究的参与者每周参加一次至 3 次，每次 30 分钟，进行五次放松治疗和一次对照治疗（无干预）。 干预和对照治疗参与者的情绪和感受将在每次治疗或对照前后进行评估。

这项研究的持续时间为六周。 为了适应受试者的日程安排并控制昼夜节律，所有治疗和控制课程将在每周的不同日子进行。 每个参与者都可以选择一个 30 分钟的时间段来适应参与者的时间表。 为了使结果评估更加一致，鼓励参与者在他们选择的当天的同一时间前来。 干预的顺序将随机分配给每个参与者。 放松干预和控制都将在北京儿童医院的母乳喂养室进行。 这间客房私密、安静且设有舒适的座椅。 在实验期间，参与者将被要求留下他们的个人物品，包括任何电子设备、书籍和杂志以及个人工作。

结果测量 本研究的主要结果是感知放松水平。 次要结果是心率 (HR)、血压 (BP) 和指尖温度 (FT)。

将在实验开始和结束时测量 HR、BP 和 FT。 将使用自动 BP 机器测量 HR 和 BP。 BP将测量三次并计算并记录三次的平均值。 温度计将用于 FT 测量。

感知到的放松将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，该量表由一条 10 厘米的水平线组成，一端代表待测量变量的最大值，另一端代表最小值。 量表的右锚标记为“完全放松”，左锚标记为“完全未放松”。 参与者通过在每次会议之前和每次会议结束时沿线上标记一个点来表明他们的放松状态。 从左锚点到参与者所做标记的距离以毫米为单位进行测量，并比较测试前后的差异。

统计分析数据将使用 SPSS 24.0 进行分析。 配对 t 检验将用于检测治疗前后每个主要结果的变化。 将进行单向方差分析以发现对照组和每个干预组之间的差异。 事后分析将用于比较每种治疗的有效性。 在 p<0.05 时，差异将被视为具有统计学意义。